Алмонт (Almont)

Устаревшее наименование торгового препарата:Монтеласт
Действующее вещество:МонтелукастМонтелукаст
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Алмонт
    таблетки внутрь
  • Алмонт
    таблетки внутрь
  • Глемонт
    таблетки внутрь
  • Глемонт
    таблетки внутрь
  • Монкаста®
    таблетки внутрь
  • Монкаста®
    таблетки внутрь
  • Монлер®
    таблетки внутрь
  • Монлер®
    таблетки внутрь
  • Монлер®
    таблетки жеват.
  • Монте-Р®
    таблетки внутрь
  • Монте-Р®
    таблетки внутрь
  • Монтевелл
    таблетки внутрь
  • Монтелар®
    таблетки внутрь
  • Монтелар®
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст Санофи
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст Санофи
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст ФТ
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст ФТ
    таблетки внутрь
  • МОНТЕЛУКАСТ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • МОНТЕЛУКАСТ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • МОНТЕЛУКАСТ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • МОНТЕЛУКАСТ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Монтелукаст-Эдвансд
    таблетки внутрь
  • Монтелюст
    таблетки внутрь
  • Синглон®
    таблетки внутрь
  • Синглон®
    таблетки внутрь
  • Синглон®
    таблетки внутрь
  • Сингуляр®
    таблетки внутрь
  • Сингуляр®
    таблетки внутрь
  • Сингуляр®
    таблетки внутрь
  • Экталуст®
    таблетки внутрь
  • Экталуст®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки жевательные
    Состав:

    1 таблетка жевательная 4 мг содержит:

    действующее вещество: монтелукаст 4,00 мг (в виде монтелукаста натрия 4,16 мг);

    вспомогательные вещества: маннитол 160,96 мг, целлюлоза микрокристаллическая 52,80 мг, гипролоза 7.20 мг, кроскармеллоза натрия 7,20 мг, краситель Pigment Blend РВ-24880 (лактозы моногидрат 3,60 мг, краситель железа оксид красный 0,40 мг) 4,00 мг, магния стеарат 2,40 мг, аспартам 1,20 мг, ароматизатор вишневый (Silarom Cherry Flavour 1219813182) 0,08 мг.

    1 таблетка жевательная 5 мг содержит:

    действующее вещество: монтелукаст 5,00 мг (в виде монтелукаста натрия 5,20 мг);

    вспомогательные вещества: маннитол201,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 66,00 мг, гипролоза 9,00 мг, кроскармеллоза натрия 9,00 мг, краситель Pigment Blend РВ-24880 (лактозы моногидрат 4,50 мг, краситель железа оксид красный 0,50 мг) 5,00 мг, магния стеарат 3,00 мг, аспартам 1,50 мг, ароматизатор вишневый (Silarom Cherry Flavour 1219803182) 0,10 мг.

    Описание:

    Таблетки 4 мг:

    Овальные, двояковыпуклые таблетки розового цвета с вкраплениями и с гравировкой "М4" на одной стороне.

    Таблетки 5 мг:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета с вкраплениями и с гравировкой "М5" на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство - лейкотриеновых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R03DC03   Монтелукаст

    Фармакодинамика:

    Цистеинил-лейкотриены (LTC4, LTD4, LTE4) - сильные провоспалительные эйкозаноиды, которые высвобождаются из разных клеток, включая тучные клетки и эозинофилы. Эти важные проастматические медиаторы связываются с цистеинил-лейкотриеновыми рецепторами (CysLT), присутствующими в дыхательных путях человека и отвечающими за реакцию бронхоспазма, выделение мокроты, проницаемость сосудов и увеличение количества эозинофилов.

    Монтелукаст - активное при пероральном приёме соединение, которое обладает большим сродством и селективностью к CysLT1-рецепторам. Монтелукаст в дозе менее 5 мг купирует бронхоспазм, индуцированный ингаляцией LTD4. Бронходилатирующий эффект наблюдается в течение 2 часов после перорального применения. Бронходилатирующий эффект бета2-адреномиметиков усиливается при приеме монтелукаста. Монтелукаст подавляет как раннюю, так и позднюю стадии бронхоспазма, вызванного воздействием антигенов. Монтелукаст снижает число эозинофилов в периферической крови у взрослых и детей, а также значительно снижает число эозинофилов в дыхательных путях. У пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, получающих ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостериоды (ГКС), добавление к терапии монтелукаста обеспечивает лучший контроль заболевания.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь монтелукаст быстро и почти полностью всасывается. У взрослых пациентов после приема таблеток жевательных в дозе 5 мг натощак максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2 часа. Среднее значение биодоступности - 73%, эта величина снижается до 63% при приеме монтелукаста с пищей. После приема таблеток жевательных в дозе 4 мг натощак у пациентов в возрасте от 2 до 5 лет Сmах достигается через 2 часа. Среднее значение Сmах у данной группы пациентов на 66% выше, а среднее значение Сmах ниже аналогичного значения у взрослых при приеме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 10 мг.

    Распределение

    Связывание монтелукаста с белками плазмы крови составляет более 99%. Объем распределения при равновесном состоянии в среднем составляет 8-11 л. Доклинические исследования выявили минимальное проникновение монтелукаста через гематоэнцефалический барьер. Через 24 часа после приема концентрация монтелукаста минимальна и в других тканях.

    Метаболизм

    Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме крови в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

    In vitro исследования показали, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4, 2А6 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. Метаболиты обладают незначительным терапевтическим эффектом монтелукаста.

    Выведение

    Период полувыведения монтелукаста у молодых здоровых взрослых добровольцев составляет от 2,7 до 5,5 ч. Плазменный клиренс монтелукаста у здоровых взрослых добровольцев составляет в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% от общего количества выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0,2% - через почки, что наряду с данными о его биодоступности подтверждает выведение монтелукаста и его метаболитов преимущественно с желчью.

    Фармакокинетика в особых случаях

    Фармакокинетика монтелукаста у женщин и мужчин одинакова.

    У пациентов пожилого возраста или пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования монтелукаста.

    Фармакокинетика монтелукаста у пациентов с почечной недостаточностью не оценивалась. Поскольку монтелукаст и его метаболиты не выводятся почками, коррекции дозы у этой категории пациентов не требуется.

    Данных о характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нет.

    При приеме высоких доз монтелукаста (в 20 и 60 раз превышающих рекомендованные дозы для взрослых) наблюдается снижение концентрации теофиллина в плазме крови. При приеме монтелукаста в рекомендованных дозах 10 мг 1 раз в день данного эффекта не наблюдается.

    Показания:

    Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, включая:

    • предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2-х лет и старше);
    • лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6-ти лет и старше);
    • предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (для детей от 2-х лет и старше).

    Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей с 2-х лет.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата;

    - детский возраст до 2-х лет (для дозировки 4 мг) и до 6-ти лет (для дозировки 5 мг);

    - пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    - фенилкетонурия (содержит аспартам).

    Беременность и лактация:

    Применение препарата Алмонт при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Решение об отмене грудного вскармливания на период применения препарата Алмонт принимается на основании оценки о предполагаемой пользе для матери и потенциального риска для ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, таблетку следует разжевать.

    Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых.

    Препарат Алмонт следует принимать за 1 час до или через 2 часа после еды.

    При бронхиальной астме или бронхиальной астме и аллергическом рините:

    Для детей в возрасте от 2 до 6 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки вечером.

    Для детей в возрасте от 6 до 14 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки вечером.

    При аллергическом рините:

    Для детей в возрасте от 2 до 6 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки и для детей в возрасте от 6 до 14 лет - 1 жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки в индивидуальном режиме в зависимости от времени наибольшего обострения симптомов.

    Не требуется коррекции дозы внутри данных возрастных групп.

    Общие рекомендации

    Терапевтический эффект препарата Алмонт, позволяющий контролировать симптомы астмы, достигается в течение суток после приема. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в период обострения бронхиальной астмы.

    Пациентам с почечной недостаточностью и пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести специального подбора дозы не требуется. Не требуется коррекции дозы в зависимости от пола пациента.

    Нет данных о применении монтелукаста у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

    Для лечения пациентов других возрастных групп доступна иная лекарственная форма и доза препарата - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

    Побочные эффекты:

    В целом монтелукаст хорошо переносится.

    Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении препаратом сопоставима с их частотой при приеме плацебо.

    Дети в возрасте от 2 до 5 лет с бронхиальной астмой.

    В клинических исследованиях приняли участие 573 пациента в возрасте от 2 до 5 лет.

    В 12-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным нежелательным явлениям (НЯ), оцененным как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат
    монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была жажда. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми.

    В общей сложности 426 пациентов в возрасте от 2 до 5 лет получали лечение монтелукастом в течении как минимум 3 месяцев, 230 в течение 6 месяцев или более длительно, и 63 пациента - в течение 12 месяцев или более длительно. При более длительном лечении профиль НЯ не изменился.

    Дети в возрасте от 2 до 14 лет с сезонным аллергическим ринитом.

    В 2 х-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании для лечения сезонного аллергического ринита приняли участие 280 пациентов в возрасте от 2 до 14 лет.

    Препарат монтелукаст применялся пациентами 1 раз в день вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо.

    В данном клиническом исследовании не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших монтелукаст, и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо.

    Дети в возрасте от 6 до 14 лет с бронхиальной астмой.

    Профиль безопасности препарата у детей был в целом схожим с профилем безопасности у взрослых и был сопоставим с профилем безопасности плацебо.

    В 8-недельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании единственным НЯ, оценненым как связанное с приемом препарата, наблюдавшимся у >1% пациентов, принимавших препарат монтелукаст и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо, была головная боль. Различия по частоте между двумя группами лечения было статистически незначимым.

    В исследованиях по оценке темпа роста профиль безопасности у пациентов данной возрастной группы соответствовал ранее отписанному профилю безопасности ментелукаста. При более длительном лечении (более 6 мес.) профиль НЯ не изменился.

    Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с бронхиальной астмой.

    В двух 12-недельных плацебо-контролируемых клинических исследованиях с аналогичным дизайном, единственными НЯ, оцененными как связанные с приемом препарата, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших препарат монтелукаст и чаще чем в группе пациентов, принимавших плацебо, были боль в животе и головная боль. Различия по частоте данных НЯ между двумя группами лечения были статистически незначимыми. При более длительном лечении (в течении 2-х лет профиль НЯ не изменился).

    Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с сезонным аллергическим ринитом.

    Препарат монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день утром или вечером и в целом хорошо переносился, профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности плацебо. В плацебо-контролируемых клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые бы расценивались как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших монтелукаст и чаще, чем у пациентов, принимавших плацебо. В 4-х недельном плацебо контролируемом клиническом исследовании профиль безопасности препарата был схожим с таковым в 2-х недельных исследованиях. Частота возникновения сонливости при приеме препарата во всех исследованиях была такой же как как при приеме плацебо.

    Взрослые и дети в возрасте 15 лет и старше с круглогодичным аллергическим ринитом

    Препарат монтелукаст принимался пациентами 1 раз в день и в целом хорошо переносился. Профиль безопасности препарата был схожим с профилем безопасности, наблюдавшимся при лечении пациентов с сезонным аллергическим ринитом и при приеме плацебо. В данных клинических исследованиях не были зарегистрированы НЯ, которые расценивались бы как связанные с приемом препарата, наблюдались бы у ≥1% пациентов, принимавших монтелукаст и чаще, чем в группе пациентов, принимавших плацебо. Частота возникновения сонливости при приеме препарата была такой же как при приеме плацебо.

    Обобщенный анализ результатов клинических исследований.

    Был проведен обобщенный анализ 41 плацебо- контролируемого клинического исследования (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше; 6 исследований с участием пациентов в возрасте от 6 до 14 лет) с использованием утвержденных методов оценки суицидальности. Среди 9929 пациентов, принимавших препарат монтелукаст и 7780 пациентов, принимавших в данных исследованиях плацебо, был выявлен один пациент с суицидальной настроенностью в группе пациентов, принимавших монтелукаст. Ни в одной из групп лечения не было совершено ни одного самоубийства, суицидальной попытки или других подготовительных действий, указывавших на суицидальное поведение.

    Отдельно был проведен обобщенный анализ 46 плацебо-контролируемых клинических исследований (35 исследований с участием пациентов в возрасте 15 лет и старше, 11 исследований с участием пациентов в возрасте от 3 месяцев до 14 лет) для оценки неблагоприятных поведенческих эффектов (НПЭ). Среди 11 673 пациентов, принимавших в этих исследованиях монтелукаст и 8827 пациентов, принимавших плацебо, процент пациентов, имеющих как минимум один НПЭ, составил 2,73 % среди пациентов, принимавших монтелукаст и 2,27 % среди принимавших плацебо; отношение шансов составило 1,12 (95 % доверительный интревал [0,93; 1,36]).

    Нежелательные явления, о которых сообщалось в период постмаркетингового применения препарата, перечислены ниже в соответствии с системно-органными классами специфическими нежелательными явлениями. Категории частоты были оценены на основе соответствующих клинических исследований.

    Системно-органный класс Нежелательные явления

    Категория частоты1

    Инфекции и паразитарные заболевания

    инфекции верхних дыхательных путей2 очень часто

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Повышение склонности к кровотечениям

    редко

    тромбоцитопения

    очень редко

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия

    нечасто

    эозинофильная инфильтрация печени

    очень редко

    Нарушения психики

    нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор3)

    нечасто

    Нарушение внимания, нарушение памяти, тик

    редко

    галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульсивные симптомы

    очень редко

    Нарушения со стороны нервной системы

    головокружение, сонливость, парестезия/ гипестезия, судороги

    нечасто

    Нарушения со стороны сердца

    Учащенное сердцебиение редко

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Носовое кровотечение

    нечасто

    синдром Чардж- Стросса (СЧС) (см. раздел Особые указания)

    очень редко

    Легочная эозинофилия

    очень редко

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    диарея4, тошнота4, рвота4

    часто

    сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия

    нечасто

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Повышение активности сывороточных трансаминаз (АЛТ, ACT)

    часто

    гепатит (в том числе холестатическое, гепатоцеллюлярное и смешанное поражение печени

    очень редко

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    сыпь4

    часто

    склонность к формированию гематом, крапивница, зуд

    нечасто

    ангионевротический отёк

    редко

    узловатая эритема, многоформная эритема

    очень редко

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    артралгия, миалгия, включая мышечные судороги нечасто

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    энурез у детей нечасто

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    пирексия4

    часто

    Астения/повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки

    часто
    Передозировка:

    Симптомы передозировки препарата у пациентов с хронической бронхиальной астмой при применении в дозе, превышающей 200 мг в сутки, в течение 22 недель и в дозе 900 мг в сутки - в течение 1 недели, не выявлены.

    Имеются сообщения об острой передозировке монтелукаста (при приеме не менее 1 г в сутки) в постмаркетинговом периоде и в клинических исследованиях у взрослых и детей. Клинические и лабораторные данные при этом свидетельствуют о соответствии профиля безопасности препарата у детей, взрослых и пациентов пожилого возраста. Наиболее частыми симптомами были чувство жажды, сонливость, рвота, психомоторное возбуждение, головная боль и боль в животе.

    Лечение: проведение симптоматической терапии.

    Данные о возможности выведения монтелукаста путем перитонеального диализа или гемодиализа отсутствуют.

    Взаимодействие:

    У пациентов, одновременно получавших фенобарбитал, площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" монтелукаста уменьшалась примерно на 40%, однако коррекции режима дозирования у таких пациентов не требуется. Поскольку монтелукаст метаболизируется изоферментом CYP3A4, следует соблюдать осторожность, особенно у детей, если монтелукаст одновременно применяется с индукторами изофермента CYP3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

    Монтелукаст можно назначать вместе с другими лекарственными средствами, традиционно применяемыми для профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы и/или аллергического ринита.

    Монтелукаст в рекомендуемой терапевтической дозе не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику следующих препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/норэтинодрел 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

    В исследованиях in vitro установлено, что монтелукаст является сильным ингибитором изофермента CYP2C8. Однако при исследовании лекарственного взаимодействия in vivo монтелукаста и росиглитазона (маркерный субстрат, представитель препаратов, первично метаболизирующихся изоферментом CYP2C8) не получено подтверждения ингибирования монтелукастом изофермента CYP2C8. Таким образом, в клинической практике не предполагается влияние монтелукаста на СУР2С8-опосредованный метаболизм ряда лекарственных препаратов, в т.ч. паклитаксела, росиглитазона, репаглинида.

    Исследования in vitro показали, что монтелукаст является субстратом изофермента CYP2C8, и в меньшей степени изоферментов CYP2C9 и 3А4. Данные клинического исследования лекарственного взаимодействия в отношении монтелукаста и гемфиброзила (ингибитора как CYP2C8, так и 2С9) демонстрируют, что гемфиброзил повышает эффект системного воздействия монтелукаста в 4,4 раза. Совместный приём итраконазола, сильного ингибитора изофермента CYP3A4, вместе с гемфиброзилом и монтелукастом не приводил к дополнительному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста. Влияние гемфиброзила на системное воздействие монтелукаста не может считаться клинически значимым на основании данных по безопасности при применении в дозах, превышающих одобренную дозу 10 мг для взрослых пациентов (например, 200 мг/день для взрослых пациентов в течение 22 недель и до 900 мг/день для пациентов, принимающих препарат в течение примерно одной недели не наблюдалось клинически значимых отрицательных эффектов). Таким образом, при совместном приеме вместе с гемфиброзилом коррекции дозы монтелукаста не требуется. По результатам исследований in vitro, не предполагается клинически значимых лекарственных взаимодействий с другими известными ингибиторами изофермента CYP2C8 (например, с триметопримом). Кроме того, совместный приём монтелукаста с одним только итраконазолом не приводил к существенному повышению эффекта системного воздействия монтелукаста.

    Комбинированное лечение с бронходилататорами

    Препарат Алмонт является обоснованным дополнением к монотерапии бронходилататорами, если последние не обеспечивают адекватного контроля бронхиальной астмы. По достижении терапевтического эффекта от лечения препаратом Алмонт можно начать постепенное снижение дозы бронходилататоров.

    Комбинированное лечение с ингаляционными ГКС

    Лечение препаратом Алмонт обеспечивает дополнительный терапевтический эффект пациентам, применяющим ингаляционные ГКС. По достижении стабилизации состояния можно начать постепенное снижение дозы ГКС под наблюдением врача. В некоторых случаях допустима полная отмена ингаляционных ГКС, однако резкая замена ингаляционных ГКС на препарат Алмонт не рекомендуется.

    Особые указания:

    Препарат Алмонт не рекомендуется назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам с бронхиальной астмой рекомендуется всегда иметь при себе препараты экстренной помощи. При наступлении острого приступа следует применять ингаляционные бета2-адреномиметики короткого действия. Пациенты должны как можно быстрее проконсультироваться со своим врачом, если им необходимо большее количество ингаляций бета2-адреномиметиков короткого действия, чем обычно.

    Не следует резко заменять препарат Алмонт терапией ингаляционными или пероральными ГКС. Отсутствуют данные, доказывающие возможность снижения дозы пероральных ГКС на фоне одновременного приёма монтелукаста.

    В редких случаях у пациентов, которые получают антиастматические препараты, включая монтелукаст, может развиться системная эозинофилия, что иногда сопровождается клиническими признаками васкулита, так называемый синдром Чардж-Стросса, состояние, которое устраняют с помощью приема системных ГКС. Эти случаи, как правило, ассоциируются с уменьшением дозы или отменой терапии пероральными ГКС. Нельзя исключить или установить вероятность того, что антагонисты лейкотриеновых рецепторов могут ассоциироваться с развитием синдрома Чардж-Стросса. Поэтому врачей необходимо предупредить о возможности возникновения эозинофилии, васкулярной сыпи, увеличения выраженности лёгочных симптомов, сердечных осложнений и/или нейропатии у пациентов. Пациентам, у которых развивались вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное обследование, а схему их лечения пересмотреть.

    Лечение препаратом Алмонт не приводит к профилактике развития бронхоспазма у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте при применении ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов.

    Препарат Алмонт содержит аспартам, источник фенилаланина. Данный препарат может причинить вред здоровью пациентам с фенилкетонурией.

    Препарат содержит лактозу моногидрат и его не следует принимать пациентам с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Как правило, монтелукаст не влияет на способность к управлению транспортными средствами или работу с другими механизмами, но очень редко у некоторых пациентов отмечали сонливость и головокружение, при появлении этих признаков пациентам не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки жевательные 4 мг, 5 мг.

    Упаковка:

    Таблетки 4 мг: по 10 или 14 таблеток в Ал/Ал блистере. По 3 блистера (по 10 таблеток), по 2 или 7 блистеров (по 14 таблеток) в картонной пачке с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Таблетки 5мг: по 10 или 7 таблеток в Ал/Ал блистере. По 3 блистера (по 10 таблеток), по 4 или 14 блистеров (по 7 таблеток) в картонной пачке с контролем первого вскрытия вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °С, в оригинальной упаковке.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Монтеласт
    Дата переименования:  2015-10-28
    Регистрационный номер:ЛП-002407
    Дата регистрации:2014-03-21
    Дата переоформления:2019-03-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-07-26
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх