Аллерген из желтка куриных яиц для диагностики (Allergenum ex ovis)

Действующее вещество:Аллергены пищевыеАллергены пищевые
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Лекарственная форма:  раствор для кожных проб
    Состав:

    Препараты представляют собой водно-солевые растворы белково-полисахаридных комплексов, выделенных из обработанных ацетоном белка, желтка и целого куриного яйца экстрагированием в нейтральном фосфатном буферном растворе.

    Аллергены содержат в 1 мл (10 000 ± 2 500) PNU.

    Выпускают в комплекте с тест-контрольной жидкостью.

    Консервант-фенол.

    Описание:Аллергены - прозрачные, бесцветные жидкости.
    Тест-контрольная жидкость - прозрачная, бесцветная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - аллерген
    АТХ:  

    V01AA08   Аллергены пищевые

    Фармакодинамика:

    Биологические свойства

    Аллергены вызывают положительную местную реакцию при постановке кожных проб у больных, имеющих повышенную чувствительность к пищевому продукту, из которого изготовлен препарат.

    Показания:

    Аллергены предназначены для специфической диагностики повышенной чувствительности к куриному яйцу и его компонентам (желтку и белку) у больных с различными формами аллергических заболеваний (крапивница, отек Квинке, нейродермит, астматический бронхит и др.).

    Противопоказания:

    1. Обострение аллергического заболевания;

    2. Острые интеркурентные инфекции;

    3. Хронические болезни в стадии декомпенсации;

    4. Беременность;

    5. Туберкулезный процесс любой локализации в период обострения;

    6. Психические заболевания в период обострения;

    7. Системные заболевания соединительной ткани;

    8. Злокачественные заболевания.

    Способ применения и дозы:

    Аллергены применяют в кожных пробах (скарификация или тестуколом). При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование). За 2-3 дня до постановки кожных проб должны быть отменены антигистаминные препараты и бронхолитические средства.

    Параллельно с аллергеном проводят кожных пробы с тест-контрольной жидкостью и с 0,01% раствором гистамина, который готовят разведением гистамина-дихлоргидрата (1 часть) раствором натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций (9 частей). 0,01% раствор гистамина годен в течение 6 часов с момента приготовления.

    Пробы ставят на коже внутренней поверхности предплечья, место аппликации протирают 70% этиловым спиртом. В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики 0,01% раствор гистамина, тест-контрольную жидкость и аллерген.

    Наносят препараты по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли: препаратов по одной царапине длиной до 5 мм.

    Постановку теста уколом проводят в соответствии с требованиями, изложенными в методических рекомендациях проведения диагностики аллергии тест-укола (прик-тест), утвержденных приказом Главного управления лечебно-профилактической помощи Минздрава СССР от 10.03.85 г., N10-11/20.

    Перед проведением кожных проб необходимо: 1) внимательно просмотреть этикетки на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название препарата,номер серии,количество, PNU/мл, срок годности препаратов; 2) проверить целостность флаконов; 3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.

    Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:

    1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

    2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

    3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

    Реакция на введение

    Местная реакция на аллерген возникает через 15-20 минут (реакция немедленного типа) и сохраняется до 30-40 минут.

    Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а 0,01% раствор гистамина дает положительную реакцию.

    Схема учета скарификационных аллергических проб

    Оценка реакции

    Размер и характер реакции

    Отрицательная

    -

    Отсутствие волдыря, гиперемии

    Положительная

    один крест

    Волдырь 2-3 мм, гиперемия

    Положительная

    два креста

    Волдырь 4-5 мм, гиперемия

    Положительная

    три креста

    Волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия

    Положительная

    четыре креста

    Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

    Побочные эффекты:

    Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке

    В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.

    Первая доврачебная помощь

    1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.

    Во избежании аспирации рвотных масс при западении языка ребенка укладывают на бок, обкладывают грелками, тепло укрывают, дают пить горячий чай или кофе с сахаром и обеспечивают доступ свежего воздуха; по показаниям проводят ингаляции кислорода через маску, вводят подкожно (и внутримышечно) кофеин, внутривенно - коргликон или строфантин.

    2. Если аллерген введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 минут.

    3. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10-15 минут.

    4. Срочно вызвать врача.

    Первая врачебная помощь

    1. Ввести адреналин гидрохлорид 0,1% или норадреналин гидротартрат 0,2% подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (0,05-0,1 мл грудным детям, 0,1-0,3 мл более старшим, 0,3-0,5 мл подросткам и взрослым) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40% раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора.

    Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

    2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида (0,01 мл/кг 0,1% раствора адреналина, или 0,2% раствора норадреналина гидротартрата, или 0,1-0,3 мл 1% раствора мезатона). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

    3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести; глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4-8 мг).

    4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора тавегила 0,1% или супрастина 2,5%.

    5. При развитии бронхоспазма проводят ингаляции сальбутамола через дозированный ингалятор или под тентом (0,5% раствор - 5 мг/мл - по 0,05-0,15 мг/кг в 2-3 мл физ. раствора) или внутривенно вводят эуфилин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл физ. раствора.

    6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин ) вводятся по показаниям.

    7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

    8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (1% раствор в дозе 0,1-0,3 мл) или цититона (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.

    9. Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния или реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.

    Учитывая возможность развития аллергических реакций общего типа и анафилактического шока отдельных высокосенсибилизированных лиц, больные после введения аллергенов должны находиться под медицинским наблюдением не менее 40 минут. Аллергологический кабинет должен быть обеспечен средствами противошоковой терапии.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для кожных проб, 10000±2500 PNU/мл.
    Упаковка:

    Аллергены выпускают в виде комплекта, состоящего из двух ингредиентов:

    - флакона аллергена - 4,5 мл;

    - флакона тест-контрольной жидкости - 4,5 мл.

    Условия хранения:

    Хранят препарат в темном помещении с относительной влажностью воздуха не более 70%, при температуре от 2 до 10° С, транспортируют всеми видами крытого транспорта при температуре хранения.

    Срок годности:Аллергена - 2 года.
    Тест-контрольной жидкости - 5 лет.
    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:Р N000919/01
    Дата регистрации:2008-09-08
    Дата переоформления:2023-06-28
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-02
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх