Аллерген из белка куриных яиц для диагностики (Chicken egg white allergen for diagnosis)

Действующее вещество:Аллергены пищевыеАллергены пищевые
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Лекарственная форма:  раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения
    Состав:

    Препарат представляет собой белково-полисахаридные комплексы из белка куриных яиц, 10000 PNU/мл в фосфатно-солевом буферном растворе.

    Тест-контрольная жидкость - фосфатно-солевой буферный раствор, pH от 6,75 до 7,25.

    Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия гидрофосфат - 0,56 мг; калия дигидрофосфат - 0,36 мг; натрия хлорид - 5,0 мг; фенол (консервант) - 0,2-0,4%; вода для инъекций - до 1 мл.

    Примечание: PNU (Protein Nitrogen Unit) - международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.

    Описание:

    Аллерген - прозрачная бесцветная жидкость.

    Тест-контрольная жидкость - прозрачная бесцветная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:МИБП - аллерген
    АТХ:  

    V01AA08   Аллергены пищевые

    Фармакодинамика:

    Аллерген вызывает положительную местную реакцию немедленного типа при постановке кожных проб в виде волдыря, гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к белку куриных яиц.

    Показания:

    Специфическая диагностика повышенной чувствительности к белку куриных яиц.

    Для применения только в лечебно-профилактических учреждениях.

    Лечение проводит врач-аллерголог в условиях аллергологического кабинета или специализированного отделения в стадии ремиссии основного заболевания.

    Показания для лечения определяет врач-аллерголог на основании соответствия клинических проявлений заболевания, анамнеза, данных кожного тестирования.

    При проведении специфической иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. "О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ".

    Противопоказания:

    С целью выявления противопоказаний врач в день постановки кожных проб проводит осмотр больного.

    Противопоказаниями для диагностики являются:

    - обострение аллергического заболевания;

    - острые и хронические кожные заболевания;

    - острые инфекционные заболевания;

    - хронические заболевания в стадии декомпенсации;

    - обострение психических заболеваний;

    - онкологические заболевания;

    - иммунопатологические состояния и иммунодефициты;

    - туберкулез любой локализации в период обострения;

    - беременность и лактация;

    - сердечно-сосудистые заболевания, при которых возможны осложнения при использовании адреналина;

    - любые формы гормональной терапии, терапии антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками, β-адреноблокаторами.

    Беременность и лактация:

    Беременность и период лактации являются противопоказанием.

    Способ применения и дозы:

    Аллерген применяют для диагностики накожно (прик-тест или скарификация) на внутренней поверхности предплечья одномоментно с тест-контрольной жидкостью (отрицательная реакция кожи - отсутствие волдыря, гиперемии) и гистамином раствором 0,01% (положительная реакция кожи - наличие волдыря, гиперемии).

    Перед проведением кожных проб необходимо:

    1) внимательно ознакомиться с маркировкой на флаконах с аллергеном и тест-контрольной жидкостью, где указано название предприятия-изготовителя, название препарата, объем в миллилитрах, содержание PNU в 1 мл, номер серии, дата выпуска, срок годности;

    2) проверить целостность флаконов;

    3) проверить физические свойства препаратов - препараты не должны содержать взвешенных частиц, осадка.

    Кожные пробы следует проводить не ранее чем за:

    - 1 неделю после туберкулиновой пробы;

    - 2 недели после применения инактивированных вакцин и терапии антигистаминными препаратами;

    - 4 недели после применения живых вакцин;

    - 8-12 недель после применения вакцин БЦЖ.

    Необходимо строго соблюдать следующие правила асептики при наборе аллергена и тест-контрольной жидкости в шприц:

    1) дезинфицировать спиртом металлические колпачки и резиновые пробки флаконов;

    2) набирать необходимое количество препарата в стерильные шприцы, прокалывая резиновую пробку стерильной иглой;

    3) не выливать неиспользованные в течение рабочего дня препараты из шприца обратно во флаконы. Начатый флакон препарата может применяться в течение 3-4 месяцев при выполнении вышеуказанных правил асептики.

    Постановка кожных проб

    Пробы с аллергеном, тест-контрольной жидкостью и раствором гистамина 0,01% проводят одновременно на коже внутренней поверхности предплечья, место нанесения протирают этиловым спиртом 70%.

    В стерильные маркированные шприцы набирают с соблюдением всех правил асептики раствор гистамина 0,01%, тест-контрольную жидкость и аллерген (раствор гистамина 0,01% готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1% - 1 часть и 9 частей раствора натрия хлорида 0,9%, раствор гистамина 0,01% годен в течение 6 ч с момента приготовления).

    Препараты наносят по 1 капле (0,1 мл) на дезинфицированную кожу на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Затем стерильными скарификаторами или инъекционными иглами, индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата, наносят через капли препаратов царапины длиной до 5 мм.

    При постановке прик-теста с помощью отдельных стерильных шприцев капли гистамина, тест-контрольной жидкости, аллергена наносят на кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Через каждую каплю производят укол иглами индивидуальными для каждого больного и для каждого препарата.

    Реакцию кожи при проведении скарификации и постановке прик-теста учитывают через 15-20 мин (реакция сохраняется до 30-40 минут) и регистрируют согласно прилагаемой схеме (реакция немедленного типа). Размеры волдыря измеряют масштабной линейкой (мм).

    Результаты кожных проб с аллергеном учитывают только в тех случаях, когда тест-контрольная жидкость дает отрицательную реакцию, а раствор гистамина 0,01% дает положительную реакцию.

    При сомнительных результатах кожных проб их можно повторять через 2-3 дня (после стихания местной реакции на предыдущее тестирование).

    Схема учета кожных реакций:

    Оценка реакции

    Размер и характер реакции

    Отрицательная

    -

    Отсутствие волдыря, гиперемии

    Положительная

    один крест

    Волдырь 2-3 мм, гиперемия

    Положительная

    два креста

    Волдырь 4-5 мм, гиперемия

    Положительная

    три креста

    Волдырь 6-10 мм, гиперемия или волдырь 6-10 мм с псевдоподиями, гиперемия

    Положительная

    четыре креста

    Волдырь более 10 мм, гиперемия или волдырь более 10 мм с псевдоподиями, гиперемия

    Побочные эффекты:

    При проведении кожных проб у высокочувствительных пациентов при введении аллергена могут появляться местные (гиперемия, отек на месте введения) и общие (крапивница, бронхоспазм, обострение основного заболевания, анафилактический шок) реакции.

    После каждой инъекции аллергена больной должен наблюдаться врачом не менее 60 мин. В течение этого времени врач должен отмечать реакцию кожи на введение аллергена и общее состояние больного. В случае возникновения отдаленных реакций больной должен немедленно обратиться в лечебное учреждение и информировать врача, проводившего аллергопробу.

    В кабинете, где проводится специфическая диагностика больных, должны находиться фармакологические препараты и инструментарий для проведения противошоковой терапии.

    Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке:

    В случаях, если во время введения аллергена с диагностической целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие лечебные мероприятия:

    1. Немедленно прекратить введение аллергена; уложить больного (голова ниже ног); повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить имеющиеся зубные протезы.

    2. Наложить жгут выше места введения (каждые 10 минут необходимо ослаблять жгут на 1-2 минуты).

    3. В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1%.

    4. Провести обкалывание в 5-6 точках и инфильтрацию места инъекции - 0,3-0,5 мл раствора эпинефрина 0,1% с 4,5 мл раствора натрия хлорида 0,9%.

    5. К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 15 минут.

    Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта:

    1. Ввести эпинефрин 0,1% или норэпинефрин 0,2% подкожно или внутримышечно в дозе 0,01 мл/кг (детям 0,15-0,3 мл, подросткам и взрослым 0,3-0,5 мл) с интервалами 10-15 минут. Кратность и доза вводимого эпинефрина зависит от тяжести реакции и цифр артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор эпинефрина необходимо ввести внутривенно в 20 мл раствора глюкозы 40%. Общая доза раствора эпинефрина 0,1% не должна превышать 2 мл (детям 1 мл).

    Следует помнить, что повторное введение малых доз эпинефрина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.

    2. Если состояние больного не улучшается, то симпатомиметик вводят внутривенно в 10 мл раствора натрия хлорида 0,9% (0,01 мл/кг раствора эпинефрина 0,1% или раствора норэпинифрина 0,2 %, или 0,1-0,3 мл раствора фенилэфрина 1%). Одновременно внутримышечно вводится какой-либо из антигистаминных препаратов в возрастной дозировке.

    3. Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон - 8-16 мг (детям 4 - 8 мг).

    4. Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора супрастина 2,5%.

    5. При развитии бронхоспазма внутривенно вводят аминофиллин в дозе 4 мг/кг на 10-20 мл раствора натрия хлорида 0,9% или проводят ингаляции через небулайзер ипратропии бромида+фенотеропа или будесонид (интрапия бромид+фенотероп детям до 6 лет 5-10 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%, подросткам и взрослым 20 капель на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%; будесонид детям 250 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%, подросткам и взрослым 500 мкг на 2 мл раствора натрия хлорида 0,9%).

    6. Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, этимизола гидрохлорид) вводятся по показаниям.

    7. При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.

    8. При остром отеке гортани показана интубация или трахеотомия. Нарушение дыхания и его остановка требуют внутривенного медленного введения лобелина (раствор 1% в дозе 0,1-0,3 мл) или цитизина (0,1-0,5 мл), проведение искусственной вентиляции легких.

    Помощь при анафилактическом шоке должна оказываться оперативно. В противном случае может наступить смерть от остановки сердца или дыхания.

    Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортирование больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т.к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса. После анафилактического шока пациента необходимо наблюдать и обследовать в условиях стационара в течение 10-15 дней из-за опасности двухфазного течения шока.

    Взаимодействие:

    До постановки кожных проб должны быть отменены следующие препараты: за 1 неделю проведение туберкулиновой пробы, за 2 недели применение инактивированных вакцин и антигистаминных препаратов, за 4 недели применение живых вакцин, за 8-12 недель применение вакцин БЦЖ.

    Одновременное использование пациентами β-адреноблокаторов и применение аллергенов может повышать сенсибилизацию к аллергенам.

    Особые указания:

    Применение препарата детьми и взрослыми, имеющими хронические заболевания, подробно описано в пункте "Способ применения и дозы".

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не выявлено.

    Форма выпуска/дозировка:Раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения, 10000 PNU/мл.
    Упаковка:

    По 4,5 мл аллергена (раствор для проведения прик-теста и накожного скарификационного нанесения, 10000 PNU/мл) и по 4,5 мл тест-контрольной жидкости в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.

    Выпускают в комплекте. Комплект состоит из одного флакона с аллергеном и одного флакона с тест-контрольной жидкостью, помещенных в одну пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

    Условия хранения:

    В защищенном от света и в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 10 °С.

    Срок годности:

    Аллергена - 2 года, тест-контрольной жидкости - 5 лет.

    Условия отпуска из аптек:Для стационаров
    Регистрационный номер:Р N000917/01
    Дата регистрации:2008-08-27
    Дата переоформления:2023-06-30
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2021-11-25
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх