Алгелдрат+Магния гидроксид - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Таблетки круглые плоскоцилиндрические с фаской с шероховатой пористой поверхностью белого или почти белого цвета с мятным запахом. Допускаются единичные включения темного цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Антацидное средство

АТХ:

A02AX Антациды в комбинации с другими средствами

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой сбалансированную комбинацию алгелдрата (алюминия гидроксида) и магния гидроксида. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, снижает активность пепсина, что приводит к уменьшению переваривающей активности желудочного сока. Оказывает обволакивающее, адсорбирующее действие. Защищает слизистую оболочку желудка за счет стимулирования синтеза простагландинов (цитопротективное действие). Эго предохраняет слизистую оболочку от воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как этиловый спирт и нестероидные противовоспалительные препараты (например, индометацин, диклофенак, ацетилсалициловая кислота, кортикостероидные препараты). Терапевтический эффект после приема препарата наступает через 3-5 минут. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак действие длится до 60 минут. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Не вызывает вторичную гиперсекрецию желудочного сока.

Фармакокинетика:

Алгелдрат

Всасывание - резорбируются небольшие количества препарата Алгелдрат + Магния гидроксид, которые практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови.

Распределение - нет.

Метаболизм - нет.

Выведение - выводится через кишечник.

Магния гидроксид

Всасывание - ионы магния резорбируются в количестве около 10 % принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение - обычно локально.

Метаболизм - нет.

Выведение - выводится через кишечник.

Показания:

Симптоматическое лечение состояний, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.
Острый гастродуоденит.
Хронический гастродуоденит с повышенной и нормальной секреторной функцией в фазе обострения.
Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГОРБ).
Пострезекционный гастрит и гастроанастомоз.
Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка (и их профилактика), возникающие в результате применения лекарственных средств, раздражающих слизистую оболочку желудка: нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), как например, индометацин, кетопрофен, диклофенак и др., глюкокортикостероидов (например, преднизолон).
Диспептические явления, такие как дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после погрешностей в диете, избыточного употребления этанола, никотина, кофе и т.п.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующим веществам или к какому-либо вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) из-за риска развития гипермагниемии и алюминиевой интоксикации);
Гипофосфатемия;
Непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);
Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

С осторожностью:

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (длительное применение комбинации алгелдрата и гидроксида магния может привести к развитию гипермагниемии).
У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
У пациентов с болезнью Альцгеймера.
У истощенных пациентов.
У пациентов пожилого возраста старше 65 лет;
Во время беременности.

Беременность и лактация:

Беременность

Исследования на животных не показали наличия тератогенного потенциала или других нежелательных эффектов на эмбрион и/или плод.

Клинические данные о применении алюминия гидроксида + магния гидроксида беременными женщинами отсутствуют. Алюминия гидроксид + магния гидроксид не рекомендуется принимать во время беременности, но если польза от его применения превышает потенциальный риск для плода, то продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении действующих веществ алюминия гидроксида + магния гидроксида в грудное молоко отсутствуют. Алюминия гидроксид + магния гидроксид можно применять в период кормления грудью только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и потенциального риска для новорожденного.

В период грудного вскармливания продолжительность применения не должна превышать 5-6 дней под наблюдением врача.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь. Таблетки следует рассасывать или тщательно разжевать.

Взрослые и дети старше 15 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки через 20 минут - 1 час после еды и на ночь.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

Максимальное количество приемов препарата - 6 раз в сутки. Не следует принимать более 12 таблеток в сутки. Прием максимальной дозы (12 таблеток в сутки) в течение более 2 недель осуществляется только под наблюдением врача.

При эпизодическом применении (например, при дискомфорте после погрешностей в диете или изжоге) - принимают по 1-2 таблетки однократно.

Детям дозу определяет лечащий врач.

Применение в особых группах пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести су точная доза препарата должна быть уменьшена, а интервал между приемами должен быть увеличен в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции систематизированы в соответствии с Классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна гипермагниемия¹, гипералюминиемия, гинофосфатемия².

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна: диарея, тошнота, рвота, запор, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений во рту.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - остеомаляция.

При длительном применении препарата пациентами с почечной недостаточностью и пациентами, находящимися на гемодиализе, возможны изменения настроения и умственной активности.

¹ Наблюдалась при длительном применении гидроксида магния у пациентов с почечной недостаточностью.

² При длительном применении или приеме в высоких дозах препарата, а также при дефиците фосфора в пище, возможна повышенная резорбция костной ткани, появление гипepкальциурии, остеомaляции.

Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

При однократном приеме дозы, превышающей рекомендованную, обычно не наблюдаются другие признаки передозировки кроме запора, метеоризма, ощущения металлического вкуса во рту.

При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, легкая сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение пли боль в мышцах, раздражительность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение

В этих случаях необходимо сразу предпринять неотложные меры по быстрому выведению препарата из организма - промывание желудка, стимуляция рвоты, прием активированного угля. В случае передозировки требуется проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие:

Может абсорбировать некоторые лекарственные средства, уменьшая, таким образом, их всасывание, поэтому при одновременном применении других лекарственных средств, их необходимо принимать за 1-2 часа до или после приема препарата Алгелдрат + Магния гидроксид.

Алюминия гидроксид + магния гидроксид снижает кислотность желудочного сока, и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при одновременном применении.

Алюминия гидроксид + магния гидроксид уменьшает всасывание блокаторов гистаминовых Н₂-рецепторов (циметидин, ранитидин, фамотидин), сердечных гликозидов наперстянки, солей железа, препарат лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.

При одновременном применении алюминия гидроксида + магния гидроксида и лекарственных средств, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, повышенный pH желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

Алюминия гидроксид + магния гидроксид может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; изменяет результаты тестов с использованием технеция (Тс₉₉), например, сцинтиграфия костей; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина; повышает сывороточный уровень фосфора, значения pH сыворотки и мочи.

Вторичное по отношению к применению магния гидроксида повышение pH мочи может изменять выведение отдельных лекарственных средств. Например, было отмечено повышение выведения салицилатов.

Особые указания:

Следует соблюдать осторожность при применении препарата (применять только после консультации врача): у пациентов с тяжелым запором; при боли в желудке неясного происхождения и при подозрении на острый аппендицит; при наличии язвенного колита, дивертикулеза, колостомии или илеостомии; при хронической диарее; остром геморрое; при заболеваниях печени; тяжелой сердечной недостаточности; во время беременности; при нарушениях функции почек легкой или умеренной степени тяжести. Алюминия гидроксид может вызвать запор; передозировка солей магния может привести к ослаблению кишечной перистальтики. У пациентов из группы повышенною риска (пациентов с почечной недостаточностью, пациентов пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

Алюминия гидроксид всасывается в желудочно-кишечном тракте в незначительной степени, вследствие чего у пациентов с нормальной функцией почек редко наблюдается системное действие. Однако длительное применение, прием очень высоких доз или применение обычных доз у пациентов, соблюдающих диету с низким содержанием фосфатов в пище, может привести к гипофосфатемии (из-за связывания алюминия с фосфатами), которая сопровождается повышенной резорбцией костной ткани, гиперкальциурией с риском развития остеомаляции. Длительное применение препарата или лечение пациентов с риском развития дефицита фосфатов должны проводиться под наблюдением врача.

Соли магния могут вызывать угнетение центральной нервной системы на фоне почечной недостаточности и должны применяться с осторожностью пациентами с прогрессирующим заболеванием почек.

У пациентов с почечной недостаточностью возможно повышение концентрации алюминия и магния в плазме. У этих пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может вызвать энцефалопатию, деменцию, микроцитарную анемию или усугубить остеомаляцию, вызванную диализом.

Применение алюминия гидроксида может быть небезопасным для пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе, поскольку было показано, что алюминий может привести к нарушениям порфиринового обмена.

У пациентов пожилого возраста возможно обострение заболеваний костно-мышечной системы, а также прогрессирование болезни Альцгеймера.

Длительное применение антацидов может замаскирован, симптомы более серьезных заболеваний, как, например, язвы или рака желудочно-кишечного тракта и отсрочить постановку правильного диагноза.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может приводить к развитию недостаточности фосфора в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспечить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Применение гидроксида магния у детей может привести к развитию гипермагниемии. особенно при сопутствующем наличии острой почечной недостаточности или дегидратации.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при непереносимости фруктозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки жевательные, 400 мг + 400 мг.

Упаковка:

По 6, 10, 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой.

По 24, 36, 48, 50, 60 или 100 таблеток в банки полиэтиленовые, укупоренные крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия.

На банки полиэтиленовые наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных упаковок или по 1 банке полиэтиленовой вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:ЛП-008730

Дата регистрации:2023-01-20

Дата окончания действия:2025-12-31

Владелец Регистрационного удостоверения:

БИОФАРМКОМБИНАТ ООО Россия

Производитель:

БИОФАРМКОМБИНАТ ООО Россия

Представительство:

БИОФАРМКОМБИНАТ ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-04-04

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Алгелдрат+Магния гидроксид (Algeldrate+Magnesium hydroxide)