Алгелдрат+Магния гидроксид (Algeldrate+Magnesium hydroxide)

Состав на 15 мл суспензии:

Гомогенная суспензия белого или почти белого цвета.

Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту, не вызывая вторичной гиперсекреции соляной кислоты. В связи с повышением pH при его приеме снижается пептическая активность желудочного сока. Обладает также адсор­бирующим и обволакивающим действием, благодаря которым уменьшается воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Гидроксиды магния и алюминия считаются антацидами местного действия, практически не абсорбирующимися при приеме в рекомендуемых дозах и, соответственно, не оказывающими системных эффектов.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

- Острый гастродуоденит, хронический гастродуоденит с нормальной или повышенной секреторной функцией в фазе обострения.

- Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит.

- Диспептические явления, такие как: дискомфорт, гастралгия, изжога (по­сле избыточного употребления этанола, никотина, кофе, приема лекарст­венных средств, погрешностей в диете).

- Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога, кислая отрыжка после по­грешностей в диете, избыточного употребления этанола, кофе, никотина и т.п.

- Тяжелая почечная недостаточность.

- Повышенная чувствительность к активным веществам и другим компонен­там препарата.

- Непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола)

- Детский и подростковый возраст до 15 лет.

- Гипофосфатемия.

- Алюминия гидроксид может вызывать запор, передозировка солей маг­ния может приводить к ослаблению кишечной перистальтики; у пациен­тов из группы повышенного риска (пациентов с почечной недостаточно­стью, лиц пожилого возраста) прием высоких доз препарата может вызы­вать или усугублять обструкцию кишечника и кишечную непроходимость.

- Алюминия гидроксид плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому у пациентов с нормальной почечной функцией системное воздей­ствие возникает редко.

Длительное лечение, использование чрезмерно высоких доз препарата или же использование нормальных доз препарата на фоне низкого поступле­ния фосфатов с пищей могут привести к фосфатной недостаточности (из-за связывания алюминия с фосфатом), которая сопровождается усиле­нием резорбции костной ткани и гиперкальциурией с риском развития ос­теомаляции. Лечение пациентов с риском развития фосфатной недоста­точности или длительное применение препарата следует осуществлять под медицинским наблюдением.

- При почечной недостаточности при длительном приеме возможно по­вышение плазменных концентраций магния и алюминия. У этих пациентов при длительном применении препарата в высоких дозах возможно разви­тие энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубление ос­теомаляции, вызванной диализом.

- У пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

- При беременности и кормлении грудью (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

- При болезни Альцгеймера.

У животных не получено четких указаний на наличие тератогенного эффекта у гидроксида алюминия и гидроксида магния. На настоящий момент не вы­явлено никаких специфических тератогенных эффектов при использовании препарата во время беременности, однако, в связи с недостаточностью кли­нического опыта, его применение во время беременности возможно, только если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает по­тенциальный риск для плода.

Следует избегать назначения препарата во время беременности в больших дозах и в течение длительного времени.

При использовании, согласно рекомендациям, всасывание комбинаций алю­миния гидроксида и солей магния у матери ограничено, поэтому препарат признан совместимым с кормлением грудью.

Суспензия в пакетах

Перед применением суспензию в пакете следует гомогенизировать, тщательно разминая его между пальцами. Содержимое пакета принимается в нерастворенном виде.

Принимают по 1 пакету с суспензией (15 мл) обычно через 1-2 ч после еды и на ночь, а также при возникновении болей в эпигастрии или изжоги. Суточная доза не должна превышать 6 пакетов (90 мл суспензии в сутки).

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через 30-60 мин после еды.

При язвенной болезни желудка препарат принимается за 30 мин до приема пищи.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

Суспензия во флаконах

Для дозирования используется двусторонняя мерная ложка, объемом 2,5 мл с одной стороны и 5 мл с другой стороны. Перед применением флакон следует встряхнуть.

Назначают по 15 мл (3 мерные ложки по 5 мл) 3-4 раза в сутки через 1-2 ч после еды и на ночь. Доза не должна превышать 90 мл суспензии в сутки.

При рефлюкс-эзофагите препарат принимают через короткое время после еды.

Курс лечения не должен превышать 2-3 месяца.

При эпизодическом применении, например, при дискомфорте после погрешностей в диете, принимают по 15 мл однократно.

При соблюдении рекомендованного режима дозирования побочные эффекты встречаются редко.

Для указания частоты развития нежелательных побочных эффектов исполь­зуется следующая классификация Всемирной Организации Здравоохране­ния:

- нечастые ≥ 0,1 % и < 1 %;

- неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту не представля­ется возможным).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Неизвестная частота: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, крапив­ница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечастые: диарея, запор.

Нарушения обмена веществ и питания:

Неизвестная частота: гипермагниемия, гипералюминиемия, гипофосфатемия (при длительном лечении или приеме высоких доз, либо при приеме стан­дартных доз при низком содержании фосфатов в пище), которая может приводить к повышенной резорбции костной ткани, гиперкальциурии, остеомаляции.

Симптомы

Симптомы острой передозировки комбинацией алюминия гидроксида и со лей магния включают в себя диарею, боль в животе и рвоту.

У пациентов из группы риска прием высоких доз препарата может вызывать или усугублять обструкцию кишечника или кишечную непроходимость (см. раздел «С осторожностью»).

Лечение

Алюминий и магний выводятся с мочой. Лечение острой передозировки осуществляют при помощи восполнения потери жидкости и форсированно­го диуреза. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проведе­ние гемодиализа или перитонеального диализа.

- С хинидином

При одновременном применении с хинидином возможно повышение сы­вороточных концентраций хинидина и развитие передозировки хинидина.

- С блокаторами Н₂-гистаминовых рецепторов, атенололом, бисфосфонатами, цефдиниром, цефподоксимом, хлорохином, циклинами, дазатиниба моногидратом, дифлунисалом, дигоксином, элтромбопага оламином, этамбутолом, фторхинолонами, габапентином, глюкокортикоидами, индометацином, солями железа, изониазидом, кетоконазолом, левотироксином, линкозамидами, метопрололом, микофенолатом мофетила, фенотиазиновыми нейролептиками, пеницилламином, фенитоином, пропранололом, ралтегравиром калия, риоцигуатом, розувастатином, на­трия фторидом, такролимусом, и противовирусными препаратами (комбинацией тенофовира алафенамида фумарата / эмтрицитабина / биктегравира натрия).

При одновременном приеме с препаратом Алгедрат+Магния гидроксид снижается всасывание перечисленных выше препаратов в желудочно-кишечном тракте. В случае 2-х часового интервала между приемом этих препаратов и препарата Алгелдрат+Магния гидроксид и 4-х часового ин­тервала между приемом фторхинолонов и препарата Алгелдрат+Магния гидроксид в большинстве случаев данного нежелательного взаимодействия можно избежать.

- С полистиролсульфонатом (кайексалатом)

При совместном применении препарата Алгелдрат+Магния гидроксид с полистиролсульфонатом (кайексалатом) следует соблюдать осторожность из-за возможного риска снижения эффективности связывания калия смо­лой и развития метаболического алкалоза у пациентов с почечной недоста­точностью (для алюминия гидроксида и магния гидроксида) и обструкции кишечника (для алюминия гидроксида).

- С цитратами

При сочетании гидроксида алюминия с цитратами возможно увеличение плазменных концентраций алюминия, в особенности, у пациентов с почеч­ной недостаточностью.

Следует соблюдать 2-часовой интервал между применением препарата и других препаратов и 4-часовой интервал между приемом препарата Ал­гелдрат+Магния гидроксид и фторхинолонов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Следует избегать длительного назначения препарата Алгелдрат+Магния гидроксид при нарушениях функции почек.

Алюминия гидроксид при низком содержании фосфатов в пище может при­водить к развитию фосфатной недостаточности в организме. Поэтому при применении алюминия гидроксида, особенно длительном, следует обеспе­чить достаточное поступление фосфатов с пищей.

Не влияет на способность управления транспортными средствами, механиз­мами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 15 мл в пакеты из материала упаковочного многослойного (полиэтилентерефталат-полипропилен-алюминий-полиэтилен или полиэтилентерефталат-алюминий-полиэтилен).

По 170 мл во флаконы из темного стекла вместимостью 200 мл с навинчивающейся крышкой из полиэтилена низкого давления.

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С. Не замо­раживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Для флакона: 2 года. Вскрытый флакон хранить не более 6 месяцев.

Для пакета: 2 года.