Альбумин (Albumin)

Действующее вещество:Альбумин человекаАльбумин человека
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Альбиомин 20%
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин
    раствор д/инфузий
  • Альбумин 10%
    раствор д/инфузий
  • Альбумин Сигардис
    раствор д/инфузий
  • Альбумин человека
    раствор д/инфузий
  • Альбумин человека
    раствор д/инфузий
  • Альбумин человеческий
    раствор д/инфузий
  • Альбумин человеческий
    раствор д/инфузий
  • Альбумина раствор
    раствор д/инфузий
  • Альбурекс®
    раствор д/инфузий
  • Альбуфарм
    раствор д/инфузий
  • ,
    ,
  • Зенальб®-20
    раствор д/инфузий
  • Зенальб-4,5
    раствор д/инфузий
  • Плазбумин® - 20
    раствор д/инфузий
  • Уман альбумин
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    Действующее вещество:

    Альбумин человека - 100, г

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид - 9,0 г

    Натрия каприлат - 3,0 г

    Вода для инъекций до 1 л

    Описание:Прозрачная жидкость желтого цвета. Допускается зеленоватый оттенок.
    Фармакотерапевтическая группа:Плазмозамещающее средство
    АТХ:  

    B05AA01   Альбумин

    Фармакодинамика:Альбумин составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10 % белка, синтезируемого печенью. Альбумин человека обеспечивает 70-80 % осмотического давления нормальной плазмы, обеспечивая регулирование объема циркулирующей крови. Альбумин с дозировкой 100 г/л и 200 г/л оказывает гиперонкотический эффект. Важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление крови и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.
    Фармакокинетика:Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела, из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле и 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина и может привести к его патологическому распределению. В норме средний период полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией достигается, как правило, посредством механизма обратной связи. Элиминация происходит, главным образом, внутриклеточно и осуществляется протеазами лизосом. У здоровых людей менее 10 % введенного посредством инфузии альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых двух часов после инфузии. Влияние на объем плазмы крови подвержено существенной индивидуальной вариации, У некоторых пациентов объём плазмы крови может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
    Показания:Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.
    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

    С осторожностью:Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутривенное кровотечение, хроническая сердечная недостаточность I стадии, тяжелая анемия, варикозное расширение вен пищевода, отек легких, геморрагический диатез, ренальная и постренальная анурия.
    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования

    Расчет дозы препарата зависит от массы тела пациента, тяжести травмы или заболевания и продолжительности потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы препарата следует использовать меру достаточности объема циркулирующей крови, а не концентрацию альбумина в плазме крови.

    При введении альбумина следует проводить мониторинг гемодинамических показателей, включая: артериальное давление и частоту пульса; центральное венозное давление; давление заклинивания легочной артерии; диурез; содержание электролитов; гематокрит/гемоглобин.

    Способ введения

    Раствор альбумина человека должен вводиться внутривенно капельно. Раствор допускается вводить без предварительного разведения или развести в изотоническом растворе (например, 5 % растворе декстрозы или 0,9 % растворе натрия хлорида).

    Скорость введения устанавливается в зависимости от состояния пациента и показаний, но не должна превышать 1-2 мл/мин.

    При плазмаферезе скорость введения препарата должна соответствовать скорости удаления плазмы.

    Раствор альбумина не допускается разводить водой для инъекций, так как это может привести к гемолизу у реципиента.

    Раствор альбумина человека нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, так как такие комбинации могут привести к осаждению белков.

    Не добавлять другие лекарственные средства.

    При введении больших объемов необходимо предварительно нагреть раствор до комнатной температуры или температуры тела.

    Не допускается использовать мутные растворы или растворы, содержащие механические включения. Это может свидетельствовать о нестабильности белка или зараженности раствора. После вскрытия флакона препарат следует немедленно использовать. Неиспользованные остатки препарата подлежат уничтожению в соответствии с местными требованиями.

    Побочные эффекты:

    В редких случаях могут возникать «приливы» крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. Очень редко могут возникать тяжелые аллергические реакции, например, шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение.

    Передозировка:При высокой дозе или скорости введения препарата может развиваться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание еремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровеобращения.
    Взаимодействие:

    Исследования взаимодействия альбумина человека с другими лекарственными средствами не проводились (отсутствуют соответствующие данные в клинических исследованиях, медицинской литературе и отчетах о безопасности).

    Альбумин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами (за исключением изотонических растворов, например, 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида), кровью или эритроцитной массой.

    Особые указания:

    В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 10 % раствора, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.

    При возникновении подозрения на аллергическую или анафилактическую реакцию необходимо немедленно прекратить введение препарата. В случае возникновения шока необходимо принять стандартные меры противошоковой терапии. Альбумин следует с осторожностью применять, если гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять опасность для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; отек легких; геморрагический диатез; тяжелая анемия; ренальная и постренальная анурия.

    Коллоидно-осмотический эффект альбумина человека с дозировкой 200 г/л приблизительно в четыре раза выше, чем у плазмы. Следовательно, при введении концентрированных растворов альбумина следует обеспечить надлежащую гидратацию пациента. Необходимо проводить тщательный мониторинг состояния пациента во избежание циркуляторной перегрузки и гипергидратации.

    Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).

    Содержание электролитов в растворах альбумина человека с дозировкой 200-250 г/л относительно более низкое, чем в растворах альбумина человека с дозировкой 40-50 г/л. При введении альбумина человека необходимо осуществлять мониторинг электролитного статуса пациента и принимать соответствующие меры для восстановления или поддержания электролитного баланса.

    При обширной заместительной терапии необходим контроль свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить надлежащему замещению других компонентов крови (факторов свертывания крови, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).

    При несоответствии дозы и скорости введения препарата относительно гемодинамики пациента возможно развитие гиперволемии. При первых признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить.

    Производство препаратов из крови или плазмы человека включает комплекс мер, предотвращающих передачу инфекций пациентам. К таким мерам относятся тщательный отбор доноров крови и плазмы, обеспечивающий недопущение донорства у лиц из групп риска, тестирование каждой единицы крови или плазмы и пула плазмы на вирусы и инфекции. Производители таких лекарственных препаратов также принимают меры по обработке крови или плазмы, которые позволяют инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на соблюдение указанных мер, при производстве лекарственных препаратов из крови человека или введении плазмы невозможно полностью исключить риск передачи инфекции, в том числе неизвестных или недавно открытых вирусов или других видов инфекции.

    При введении каждой дозы раствора альбумина 10 % врач должен провести визуальный осмотр препарата и содержащих его емкостей. Раствор должен быть прозрачным и не должен содержать взвеси и осадка. Препарат считается пригодным для использования при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствия трещин на флаконах, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра и данные этикетки (наименование препарата, предприятиеизготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни, чтобы сохранить сведения о нем.

    В случае замораживания при транспортировке препарат может быть использован, если при размораживании не изменил внешнего вида.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:Раствор для инфузий 10 %.
    Упаковка:

    По 50, 100 и 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных растворов вместимостью 50. 100 и 250 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона. Групповая упаковка без вторичной (для стационара) по 5 флаконов в коробку из картона вместе с инструкциями по применению (3 - 5 шт).

    Условия хранения:

    При температуре от 2 до 10 ° С в недоступном для детей месте.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-005894/08
    Дата регистрации:2008-07-23
    Дата переоформления:2018-08-27
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-12-21
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх