Акутер-Сановель (Akuter-Sanovel)

Действующее вещество:ИндапамидИндапамид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акрипамид®
    таблетки внутрь
  • Акрипамид® ретард
    таблетки внутрь
  • Акутер-Сановель
    таблетки внутрь
  • Арифон®
    таблетки внутрь
  • Арифон® ретард
    таблетки внутрь
  • Веро-Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индап®
    капсулы внутрь
  • Индап®
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    капсулы внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    капсулы внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид
    таблетки внутрь
  • Индапамид Алкалоид
    таблетки внутрь
  • Индапамид Велфарм
    таблетки внутрь
  • Индапамид Канон
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД ЛОНГ РИХТЕР
    таблетки внутрь
  • Индапамид МВ Штада
    таблетки внутрь
  • Индапамид Реневал
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-OBL
    таблетки внутрь
  • Индапамид Ретард-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Индапамид ретард-Тева
    таблетки внутрь
  • Индапамид Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Индапамид Штада
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Акрихин
    таблетки внутрь
  • ИНДАПАМИД-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Индапамид-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Вертекс
    капсулы внутрь
  • Индапамид-КРКА
    таблетки внутрь
  • Индапамид-Тева
    капсулы внутрь
  • Индапамид-Тева
    таблетки внутрь
  • Ионик®
    капсулы внутрь
  • Ипрес® лонг
    таблетки внутрь
  • Лорвас® СР
    таблетки внутрь
  • СР-Индамед
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    активное вещество: индапамид 1,5 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 124,5 мг, гипромеллоза 64 мг, повидон К-30 8,6 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, магния стеарат 1,0 мг;

    оболочка: титана диоксид 0,701 мг, глицерол 0,219 мг, гипромеллоза 3,642 мг, макрогол 6000 0,219 мг, магния стеарат 0,219 мг.

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета с односторонней риской.

    Фармакотерапевтическая группа:Диуретическое средство
    АТХ:  

    C03BA11   Индапамид

    Фармакодинамика:

    Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Индапамид оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).

    Антигипертензивный эффект препарата сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Индапамид после приема внутрь быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи несколько замедляет скорость всасывания препарата, но при этом не влияет на количество всосавшегося вещества. После приема однократной дозы или многократных доз препарата максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов.

    Распределение

    Около 79% препарата связывается с белками плазмы крови.

    Метаболизм

    Индапамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов, только около 5-8% от принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

    Выведение

    Препарат выводится из организма почками (70%) и через кишечник (22%) в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 16 часов. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема препарата. Повторный прием Акутер-Сановель не приводит к накоплению индапамида в организме.

    У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата не изменяются.

    Показания:

    Артериальная гипертензия.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата;

    - тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);

    - печеночная энцефалопатия или тяжелая печеночная недостаточность;

    - гипокалиемия;

    - непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Нарушения функции почек и/или печени, сахарный диабет в стадии декомпенсации, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз, пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию, в результате которой возможно увеличение интервала QT (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

    Беременность и лактация:

    Прием индапамида в период беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.

    Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью (индапамид проникает в грудное молоко).

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 1 таблетке/сутки, не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат предпочтительнее утром.

    При лечений больных артериальной гипертензией увеличение дозы препарата не приводит к увеличению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

    Побочные эффекты:

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, сердцебиение, изменения на ЭКГ (проявления гипокалиемии).

    Со стороны пищеварительной системы: ощущение сухости в полости рта, тошнота, диспепсия (в т.ч. рвота), запор, диарея, анорексия, абдоминальная боль. Крайне редко - панкреатит.

    Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, головная боль, нервозность, астения, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревожность. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии (см. "Противопоказания").

    Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.

    Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, точечные высыпания; у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, возможно проявление повышенной чувствительности, в основном, дерматологические реакции;

    Со стороны мочеполовой системы: инфекции, никтурия, полиурия.

    Другие: геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки.

    Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гиперкреатининемия, гликозурия, снижение уровня калия и развитие гипокалиемии. Клинические данные показывают, что гипокалиемия (калий в плазме крови ≤ 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и ≤ 3,2 ммоль/л у 4% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии уровень калия в плазме крови составлял 0,23 ммоль/л.

    Снижение уровня натрия в плазме крови, сопровождающееся гиповолемией, дегидратацией организма и ортостатической гипотензией. В редких случаях одновременная потеря ионов хлора может приводить к компенсаторному метаболическому алкалозу.

    Повышение содержания мочевины в плазме крови; крайне редко - повышение уровня кальция в плазме крови.

    Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия.

    Передозировка:

    Индапамид даже в высоких концентрациях до 40 мг (в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.

    Симптомы острого отравления препаратом, в первую очередь, связаны с нарушением водно-электролитного баланса: тошнота, рвота, выраженное снижение артериального давления, головокружение, судороги, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, заканчивающаяся анурией (вследствие гиповолемии).

    Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Нежелательное сочетание лекарственных средств

    Препараты лития: при одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. При необходимости диуретические препараты могут быть использованы в сочетании с препаратами лития, однако при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.

    Препараты, не относящиеся к классу антиаритмических средств, вызывающие аритмию типа "пируэт" (астемизол, бепридил, эритромицин (при в/в введении), галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин): при одновременном применении с индапамидом повышается вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа "пируэт").

    Сочетание препаратов, требующее особого внимания

    Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении): при значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    Другие препараты, способные вызвать гипокалиемию: амфотерицин В (при в/в введении), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови, при необходимости пациентам назначают соответствующее лечение.

    Баклофен: отмечается усиление гипотензивного эффекта. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

    Препараты наперстянки: повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации. При одновременном применении тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов следует тщательно контролировать уровень калия в плазме крови и показатели ЭКГ.

    Салуретики (петлевые, тиазидные): повышают риск развития гипокалиемии.

    Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен): такая комбинация препаратов эффективна у некоторой категории пациентов, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Необходимо контролировать уровень калия в плазме крови, параметры ЭКГ и при необходимости изменить курс лечения.

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): сниженная концентрация натрия в плазме крови у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, увеличивает риск развития в течение первой недели внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии). В первую неделю приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (содержащие креатинина в плазме крови).

    Антиаритмические препараты, способные вызвать аритмию типа "пируэт": препарата IA (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол): аритмия типа "пируэт" (факторы риска: гипокалиемия, брадикардия и исходно удлиненный интервал QT). Следует тщательно контролировать уровень калия в плазме крови и интервал QT, изменяя при необходимости курс лечения.

    Метформин: молочнокислый ацидоз, возникающий на фоне приема метформина, нередко является следствием функциональной почечной недостаточности, обусловленной действием диуретиков и особенно петлевых диуретиков. Не следует применять метформин, если уровень креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

    Контрастные йодсодержащие средства: в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодсодержащих веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.

    Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты: усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

    Соли кальция: при одновременном назначении возможно увеличение концентрации ионов кальция в плазме крови вследствие снижения их выведения с мочой.

    Циклоспорин: при одновременном применении с индапамидом повышает риск развития гиперкреатининемии.

    Глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид: снижение гипотензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия препаратов кортикостероидов).

    Непрямые антикоагулянты: снижение эффекта производных кумарина или индандиона вследствие повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

    Недеполяризующие миорелаксанты: усиление блокады нервно-мышечной передачи.

    Адреностимуляторы: снижение гипотензивного эффекта.

    Особые указания:
    Нарушения функции печени

    При назначении диуретиков пациентам с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. В этом случае прием препаратов следует немедленно отменить.

    Водно-электролитный баланс

    Содержание натрия в плазме крови: до начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата этот контроль следует проводить постоянно. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим периодический контроль содержания натрия, т.к. первоначальное снижение концентрации натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль уровня ионов натрия показан больным с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы "Побочное действие" и "Передозировка").

    Содержание калия в плазме крови: при терапии диуретиками основной риск заключается в резком снижении уровня калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (<3,4 ммоль/л) особенно у пациентов следующих категорий: пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию, больных с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих больных усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития сердечных аритмий. Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с удлиненным интервалом QT на ЭКГ, при этом не имеет значения, вызвано это удлинение врожденными признаками или наличием патологического процесса. Гипокалиемия так же, как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых сердечных аритмий, в частности типа "пируэт", часто приводящих к летальным исходам. Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первый контроль концентрации ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.

    Содержание кальция в плазме крови: диуретики уменьшают выведение кальция с мочой, приводя к незначительному и временному повышению концентрации кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза. Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидной железы.

    Другие лабораторные показатели

    Содержание глюкозы в плазме крови: на фоне терапии препаратом Акутер-сановель у больных сахарным диабетом может изменяться уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

    Мочевая кислота: у пациентов с высоким уровнем мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии препаратом Акутер-сановель может увеличиться частота возникновения приступов подагры.

    Спортсмены

    Активное вещество, входящее в состав препарата Акутер-сановель, может давать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения или при добавлении других гипотензивных препарата. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

    В период лечения следует воздержаться от вождения автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно головокружение, особенно в начале курса лечения.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.

    Упаковка:

    10 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.

    3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

    Условия хранения:

    В сухом месте при температуре от 15 до 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-001485/09
    Дата регистрации:2009-03-03
    Дата переоформления:2016-10-24
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2017-06-28
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх