Афлюдол® (Afludol®)

Действующее вещество:УмифеновирУмифеновир
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав:
Состав для дозировки 50 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифе-новира гидрохлорид - 0,0500 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,0861 г, повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) - 0,0032 г, кросповидон - 0,0047 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.0045 г, магния стеарат - 0,0015 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36 %, ги-промеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%]-0,0060 г.
Состав для дозировки 100 мг
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчёте на умифеновира гидрохлорид - 0,1000 г;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 0,1722 г. повидон К-25 (поливинил-пирролидон среднемолекулярный) - 0,0064 г, кросповидон - 0,0094 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0.0090 г, магния стеарат - 0,0030 г.
Вспомогательные вещества оболочки: опадрай II белый [лактозы моногидрат - 36 %, ги-промеллоза - 28 %, диоксид титана - 26 %, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000) -10%]-0,0120 г.
Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белою до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство
АТХ:  

J05AX13   Умифеновир

Фармакодинамика:
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжёлым острым респираторным синдромом (ТОРС). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферониндуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета. фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость орюнизма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией. а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижение риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Фармакокинетика:Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. Время достижения максимальной концентрации при приеме в дозе 50 мг - 1,2 ч, в дозе 100 мг - 1,5 ч. Мета-болизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.
Показания:

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.

Профилактика послеоперационных инфекцион­ных осложнений.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3 лет.
Способ применения и дозы:

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза (в зависимости от возраста):

Возраст

Разовая доза препарата

с 3 до 6 лет

50 мг (1 таблетка по 50 мг)

с 6 до 12 лет

100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)

старше 12 лет и взрослые

200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)

Показание

Схема приема препарата

У детей с 3 лет и взрослых:

Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.

Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Лечение гриппа и других ОРВИ

в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции

в разовой дозе 4 раза в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Профилактика после операционных инфекционных осложнений

в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

Побочные эффекты:Редко - аллергические реакции.
Передозировка:Не отмечена.
Взаимодействие:При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике в профилактических целях у практически здоровых лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).
Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 50 мг и 100 мг.

Упаковка:По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта
Регистрационный номер:ЛП-003474
Дата регистрации:2016-02-26
Дата окончания действия:2021-02-26
Дата переоформления:2018-02-15
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2020-11-30
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх