Клинико-фармакологическая группа: 

Дерматотропные средства

Входит в состав препаратов
  • Сайбинкью
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    D11AH08   Аброцитиниб

    Фармакодинамика:

    Нет данных

    Показания:

    Препарат применяется для лечения атопического дерматита средней и тяжёлой степени тяжести (также известного как атопическая экзема) у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которым показана системная терапия.

    Препарат можно применять с лекарствами от экземы, которые Вы наносите на кожу, или без них.

    Применение препарата при атопическом дерматите (атопической экземе) может помочь улучшить состояние кожи и уменьшить зуд. Кроме того, было показано, что препарат снижает выраженность боли, тревоги и депрессии, связанных с атопическим дерматитом. Также препарат помогает улучшить качество ночного сна и общее качество жизни.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    L20   Атопический дерматит

    Противопоказания

    Не принимайте препарат:

    - если у Вас аллергия на аброцитиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

    - если Вы беременны или думаете, что беременны;

    - если Вы кормите грудью.

    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

    Беременность

    Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Препарат противопоказано применять во время беременности.

    Контрацепция у женщин

    Во время лечения препаратом и в течение 1 месяца после приема последней дозы следует применять эффективный метод контрацепции для предотвращения беременности. Если Вы забеременели, скажите об этом своему лечащему врачу, поскольку препарат противопоказано применять во время беременности.

    Грудное вскармливание

    Препарат противопоказано применять во время грудного вскармливания, поскольку он может проникать в грудное молоко. Вместе с лечащим врачом Вам необходимо будет выбрать, продолжать ли Вам грудное вскармливание или принимать препарат. Принимать это лекарство и одновременно продолжать грудное вскармливание не следует.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Рекомендованная доза для взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше) составляет 100 мг или 200 мг один раз в сутки, исходя из оценки врачом целей лечения и Вашего клинического состояния.

    Ваш лечащий врач может уменьшить дозу, если у Вас проблемы с почками или Вы принимаете определённые лекарства. Ваш лечащий врач также может приостановить или полностью отменить лечение, если анализы крови покажут снижение числа лимфоцитов или тромбоцитов.

    Путь и (или) способ введения

    Препарат предназначен для приёма внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая ее водой. Таблетку не следует делить, раздавливать, разжёвывать и разламывать перед проглатыванием.

    Таблетки можно принимать с пищей или натощак. Если у Вас возникает тошнота, приём лекарства во время еды может помочь снизить её выраженность. Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают и не у всех.

    Некоторые из них могут быть серьёзными и требовать медицинской помощи.

    Серьёзные побочные эффекты

    Эти типы побочных эффектов возникают нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

    Незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих симптомов:

    - односторонняя, очень болезненная кожная сыпь с пузырьками (опоясывающий герпес);

    - отеки, боль и болезненность в одной или обеих ногах, внезапная или необъяснимая боль в грудной клетке или верхней части спины, одышка или затруднённое дыхание (венозная тромбоэмболия, тромбоэмболия лёгочной артерии).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата.

    Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

    - тошнота.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    - высыпание сгруппированных пузырьков на коже и слизистых оболочках — «простуда» (простой герпес);

    - рвота;

    - боль в верхней части живота;

    - головная боль;

    - головокружение;

    - угри (акне);

    - повышение содержания фермента под названием креатинфосфокиназа по результатам анализа крови.

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    - низкое число тромбоцитов (тип клеток, участвующих в свёртывании крови) по результатам анализа крови (тромбоцитопения);

    - низкое число лимфоцитов (тип белых кровяных клеток) по результатам анализа крови (лимфоцитопения);

    - высокое содержание холестерина в крови (тип жира в крови) по результатам анализа крови (гиперлипидемия).

    Передозировка:

    Если Вы приняли больше препарата, чем следовало

    Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, свяжитесь со своим лечащим врачом. У Вас могут возникнуть некоторые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4.

    Если Вы забыли принять препарат

    - Если Вы забыли принять лекарство, примите его, как только вспомните об этом, если до следующей дозы осталось 12 часов и более. Затем примите следующую дозу в обычное время.

    - Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.

    - Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

    Если Вы прекратите принимать препарат

    Приём препарата не следует прекращать без обсуждения с Вашим лечащим врачом.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

    Взаимодействие:

    Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая те, что отпускаются по рецепту и без рецепта врача. Применение препарата с определенными лекарствами может приводить к побочным эффектам. Если Вы принимаете какое-либо из них, лечащий врач может изменить дозу препарата или отменить его.

    Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

    - флувоксамин (для лечения депрессии), может потребоваться изменение дозы;

    - флуконазол (для лечения грибковой инфекции), может потребоваться изменение дозы;

    - рифампицин (антибиотик, для лечения туберкулеза), не рекомендуется одновременный приём с препаратом.

    Особые указания:

    Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

    - У Вас инфекция (лихорадка (повышение температуры тела), потливость или озноб, боль в мышцах, кашель или одышка, кровь в мокроте, потеря массы тела, диарея или боль в желудке, жжение во время мочеиспускания или более частое мочеиспускание, чем обычно, чувство сильной усталости), поскольку препарат может снижать способность организма бороться с инфекциями, а также усиливать уже имеющиеся инфекции и повышать риски заболеть новыми.

    - У Вас туберкулёз или был тесный контакт с человеком, больным туберкулёзом. Врач выполнит Вам анализ на туберкулёз до начала лечения препаратом и может повторить этот анализ в ходе лечения.

    - У Вас был опоясывающий лишай (также известный как опоясывающий герпес), поскольку при лечении препаратом он может вернуться. Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появится болезненная сыпь на коже с волдырями, поскольку это может быть признаками опоясывающего герпеса.

    - У Вас когда-либо был гепатит B или гепатит C.

    - Ваша печень работает не так хорошо, как должна.

    - Вы недавно прошли вакцинацию (иммунизацию) или планируете пройти её, поскольку во время лечения препаратом не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.

    - У Вас сгустки крови в венах ног (тромбоз глубоких вен) или лёгких (лёгочная эмболия). Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас отекают и болят ноги, боли в груди или Вам трудно дышать, потому что это могут быть признаки сгустков крови в венах.

    - Вы болеете или когда-либо болели раком, поскольку лечащему врачу нужно будет решить, можно ли Вам назначить препарат.

    Дополнительные анализы для целей наблюдения

    Лечащий врач назначит Вам анализы крови до начала лечения препаратом и во время его применения для выявления следующего:

    - Низкое число лимфоцитов. Лимфоциты — это белые клетки крови, которые помогают организму защищаться от инфекций.

    - Низкое число тромбоцитов. Тромбоциты — небольшие бесцветные фрагменты клеток в крови, которые образуют тромбы и помогают останавливать и предотвращать кровотечения.

    Препарат не следует принимать при слишком низком числе лимфоцитов или тромбоцитов. При наличии изменений со стороны этих показателей крови лечащий врач может отменить или временно приостановить лечение препаратом. У Вас также могут появиться изменения в результатах других лабораторных анализов, например в уровне холестерина в крови.

    Инструкции
    Вверх