Травоген - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:ИзоконазолИзоконазол

Аналогичные препараты:Раскрыть

Гино-Травоген® овулум

суппозитории вагин.

БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ Германия

Травоген®

крем наружно

ЛЕО ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД А/С (ЛЕО ФАРМА А/С) Дания

Лекарственная форма: крем для наружного применения

Состав:

100 г крема содержат:

действующее вещество: изоконазола нитрат микронизированный 1,0 г;

вспомогательные вещества: полисорбат 60 3,5 г, сорбитана стеарат 1,0 г, цетостеариловый спирт 5,0 г, парафин жидкий 10,0 г, парафин мягкий белый 10,0 г, вода очищенная 69,5 г.

Описание:

Однородный, непрозрачный крем от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство

АТХ:

D01AC05 Изоконазол

Фармакодинамика:

Изоконазол - синтетическое производное имидазола.

Обладает широким противогрибковым и антибактериальным спектром действия. Действует фунгицидно и бактерицидно.

Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.); плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida spp., а также Corynebacterium minutissimum - возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Фармакокинетика:

Изоконазола нитрат быстро проникает в кожу, максимальная концентрация в роговом слое и в нижележащих слоях эпидермиса достигается уже через 1 ч после нанесения препарата (высокая концентрация сохранялась не менее 7 ч).

Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация изоконазола нитрата в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.

Показания:

Поверхностные грибковые поражения кожи, в том числе с локализацией в складках кожи, межпальцевых промежутках, паховой области, области наружных половых органов;
Эритразма.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на молочные железы перед кормлением. При необходимости применения препарата решить вопрос с врачом о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность:

Данные доклинических исследований не выявили риска в отношении фертильности.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Крем Травоген® наносят 1 раз в день на поражённые участки кожи. Обычная продолжительность наружной терапии грибковых инфекций составляет 2-3 недели, в случае плохо поддающихся терапии инфекций (особенно в области межпальцевых промежутков) - 4 недели. Возможно проведение и более длительного курса лечения.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжать еще в течение 2 недель после разрешения клинических проявлений.

Лечение препаратом Травоген® у детей проводится под наблюдением врача. Коррекция режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты:

Наиболее часто наблюдаемые в клинических исследованиях нежелательные реакции включали раздражение и жжение в области нанесения крема Травоген® на кожу.

Частота нежелательных реакций определяется в соответствии с правилами оценки частоты ВОЗ: часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Общие реакции

Часто: раздражение и жжение в месте нанесения.

Нечасто: сухость и зуд в месте нанесения.

Редко: припухлость и трещины в месте нанесения.

Частота неизвестна: эритема и везикулы в месте нанесения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: мокнущая экзема, дисгидроз, контактный дерматит

Частота неизвестна: аллергическая кожная реакция

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой токсичностью изоконазола нет оснований ожидать риска острой интоксикации после применения препарата в высокой дозе или непреднамеренного приёма внутрь.

Взаимодействие:

Исследования по взаимодействию не проводились.

Особые указания:

При нанесении крема Травоген® на кожу лица необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.

При нанесении крема Травоген® на область наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и вазелин могут вызвать повреждения контрацептивных изделий из латекса, что приведет к снижению их эффективности. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают.

Цетилстеариловый спирт, входящий в состав препарата может вызвать развитие контактного дерматита.

При отсутствии эффекта при лечении следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения, 1%.

Упаковка:

По 20 г в алюминиевой тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком.

Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Вскрытую тубу хранить в течение 3 месяцев.

Не применять по истечении срока.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N014590/01

Дата регистрации:2008-12-08

Дата переоформления:2020-12-15

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЛЕО ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД А/С (ЛЕО ФАРМА А/С) Дания

Производитель:

LEO PHARMA MANUFACTURING ITALY S R L Италия

Представительство:

ЛЕО ФАРМАСЬЮТИКАЛ ПРОДАКТС ООО Россия

Дата обновления информации: 2022-07-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Травоген® (Travogen)