Железа сульфат + Фолиевая кислота + Цианокобаламин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Стимуляторы гемопоэза

Макро- и микроэлементы

Входит в состав препаратов

Ферро-Фольгамма®

капсулы внутрь

ВЁРВАГ ФАРМА ГМБХ И КО КГ Германия

АТХ:

B03AE01 Железа препараты в комбинации с витамином B12 и фолиевой кислотой

Фармакодинамика:

Железо - компонент гемоглобина, миоглобина, кофактор основных ферментов (включая цитохромы). Стимуляция эритропоэза, участие в транспорте кислорода.

Фолиевая кислота - стимулятор эритропоэза, метаболизма аминокислот (глицин, метионин, гистидин), участвующий в синтезе пуринов, тимидилатов.

Цианокобаламин - кофермент в метаболических процессах (метаболизм липидов, углеводов, синтез белков, рост и деление клеток, гемопоэз).

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30 %. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Связывание железа с белками плазмы - 90 % и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Железо выводится с калом, мочой и потом.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64 %; биотрансформация происходит в печени. Фолиевая кислота выводится главным образом почками, частично - через кишечник.

Цианокобаламин в крови связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90 %. C_maxв плазме крови после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 час.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Выводится при нормальной функции почек - 7-10 % почками, около 50 % кишечником. От 50 до 90 % цианокобаламина, введенного внутримышечно или внутривенно в дозировке от 0,1 до 1 мг, выводятся почками в течение 48 часов. Проникает через плацентарный барьер в грудное молоко.

Показания:

Дефицит фолиевой кислоты, цианокобаламина и железа.

Хроническая кровопотеря (кровотечение из ЖКТ, мочевого пузыря, геморроидальное, мено- и метроррагии).

Алкоголизм, инфекции, прием противосудорожных и контрацептивных препаратов (внутрь).

Анемия во время беременности и кормления грудью.

Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты во II-III триместрах беременности, послеродовом периоде, во время кормления грудью.

МКБ-10

O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период

D64.9 Анемия неуточненная

D63.8 Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках

D63.0 Анемия при новообразованиях

D61.1 Медикаментозная апластическая анемия

D52 Фолиеводефицитная анемия

D50.9 Железодефитная анемия неуточненная

D50 Железодефицитная анемия

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

N92.4 Обильные кровотечения в предменопаузном периоде

K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное

N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле

N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле

E61.1 Недостаточность железа

E53.9 Недостаточность витаминов группы B неуточненная

Противопоказания

- анемии, не связанные с дефицитом железа (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B₁₂);

- избыточное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

- нарушение механизмов утилизации железа (в том числе анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);

- печеночная недостаточность;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

С осторожностью следует принимать препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, алкоголизме, печеночной или почечной недостаточности.

Беременность и лактация:

Железо: исследования на людях и животных не проведены. При приеме ежедневных нормальных количеств изменения не обнаружены.

Фолиевая кислота: рекомендации FDA категории A.

Цианокобаламин: рекомендации FDA категории C.

Лактация. Железо и цианокобаламин: изменения при приеме ежедневных нормальных количеств не обнаружены. Фолиевая кислота и цианокобаламин проникают в грудное молоко.

Препарат назначают при беременности и в период лактации по показаниям.

Способ применения и дозы:

При анемии - по 1-2 капсулы в день в течение 3-16 недель (возможно дополнительное введение цианокобаламина). При гиповитаминозе и дефиците железа в результате анемий, вызванных алкоголизмом, инфекциями, операциями на ЖКТ, полименорее - по 1 капсуле 3 раза в день. В период реконвалесценции - по 1 капсуле 3 раза в сутки. При диарее - по 1 капсуле 4 раза в день в течение 10-30 дней. Во время беременности (II-III триместры) и кормления грудью - по 1 капсуле 2 раза в день.

Побочные эффекты:

Тошнота; аллергические реакции: экзематозные явления, крапивница, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Передозировка:

Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, сонливость, бледность кожных покровов, развитие шока, вплоть до комы.

Лечение: промывание желудка, введение дефероксамина, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие:

Органические кислоты, соли кальция, фосфора, фитин, колестирамин, антациды, содержащие алюминий, магний, кальций нарушают всасывание железа вследствие образования нерастворимых комплексов. Карбамазепин, колестирамин, сульфасалазин, триметоприм, триамтерен, фенитоин, фенобарбитал, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты уменьшают абсорбцию железа. Препараты ферментов поджелудочной железы могут уменьшать всасывание железа.

При одновременном применении препарата с фенобарбиталом, карбамазепином, вальпроатом натрия, сульфасалазином, гормональными контрацептивами, антагонистами фолиевой кислоты, триметопримом, пириметамином, триамтереном снижается абсорбция фолиевой кислоты.

Соли железа нарушают всасывание из ЖКТ антибиотиков группы тетрациклинов.

Твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца снижают абсорбцию железа при употреблении во время лечения антибиотиками группы тетрациклинов, а также пеницилламином, так как образуются комплексные соединения, уменьшающие всасывание железа и снижающие противомикробную активность антибиотиков.

Ацетилсалициловая кислота, антагонисты H₂-рецепторов гистамина, колхицин, неомицин уменьшают всасывание цианокобаламина.

Глюкокортикоиды усиливают стимуляцию эритропоэза.

Хлорамфеникол (парентеральное введение) снижает эффект цианокобаламина при анемии.

Особые указания:

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови.

В период приема препарата может наблюдаться темное окрашивание стула, что обусловлено выведением не всосавшегося железа и не имеет клинического значения.

Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.

Прием цианокобаламина в дозе более 10 мкг в сутки вызывает гематологический ответ при дефиците фолиевой кислоты.

Инструкции

Железа сульфат + Фолиевая кислота + Цианокобаламин (Ferri sulfas+Acidum folicum+ Cyanocobalaminum)