Зевалин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Ибритумомаб тиуксетанИбритумомаб тиуксетан

Аналогичные препараты:Раскрыть

Зевалин

в/в

БАЙЕР ФАРМА АГ Германия

Лекарственная форма: набор для приготовления радиофармацевтического раствора для внутривенного введения

Фармакотерапевтическая группа:Радиофармацевтическое терапевтическое средство

АТХ:

V10XX02 Ибритумомаб тиуксетан (90Y)

Показания:

Зевалин предназначен для лечения рецидивирующей или рефрактерной СТОположительной индолентной В-клеточной неходжкинскоЙ лимфомы у взрослых пациентов.

Консолидирующая терапия после достижения ремиссии у ранее не леченых пациентов с фолликулярной лимфомой

Противопоказания:

Применение препарата противопоказано при наличии гиперчувствительности к ибритумомаба тиуксетану, иттрия хлориду, ритуксимабу, другим мышиным белкам или любому другому компоненту препарата, а также в период беременности и лактации.

В связи с отсутствием опыта применения не рекомендуется применение препарата у детей и подростков младше 18 лет

С осторожностью:

Ввиду отсутствия доказательств безопасности и эффективности Зевалин не рекомендуется назначать нижеуказанным категориям пациентов:

пациенты с инфильтрацией клетками лимфомы более 2594 костного мозга,

пациенты, предварительно получавшие лучевую терапию, затрагивающую более 25% активного костного мозга,

пациенты с количеством тромбоцитов менее 1 ^х10⁵/мкл (при монотерапии Зевалином) и с количеством тромбоцитов менее 1,5х 10⁵/мкл (при консолидирующей терапии Зевалином)

пациенты с количеством нейтрофилов менее 1.5 ^х10³/мкл , а также

пациенты, предварительно перенесшие пересадку костного мозга или стволовых клеток.

Ввиду возможного истощения костного мозга необходима особая осторожность при применении препарата.

Зевалин не рекомендуется назначать пациентам, у которых вероятно развитие признаков гематологической токсичности, представляющих угрозу для жизни,

Беременность и период кормления грудью

Форма выпуска/дозировка:

Набор для приготовления радиофармацевтического раствора для внутривенного введения. По 2 мл (3,2 мг) раствора ибритумомаба тиуксетана во флакон из стекла типа I (Евр.Фарм.), укупоренный бромбутиловой пробкой (Евр.Фарм.) серого цвета с тефлоновым покрытием, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой синего цвета.

По 2 мл раствора натрия ацетата во флакон из стекла типа (Евр.Фарм), укупоренный бромбутиловой пробкой (Евр.Фарм.) серого цвета с тефлоновым покрытием, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой зеленого цвета.

По 10 мл буферного раствора во флакон из стекла типа (Евр.Фарм.), укупоренный бромбутиловой пробкой (Евр.Фарм.) серого цвета с тефлоновым покрытием, обкатанной аломиниевым колпачком с отщелкивающейся крышкой красного цвета.

Пустой флакон из стекла типа (Евр.Фарм.), укупоренный бромбутиловой пробкой (Евр.Фарм.) серого цвета с тефлоновым покрытием, обкатанной алюминиевым колпачком с отщелкивающейся крышкой желтого цвета

Упаковка:В картонную пачку помещают: флакон с раствором ибритумомаба тиуксетана, флакон с раствором натрия ацетата, флакон с буферным раствором, пустой флакон для приготовления препарата и инструкцию по применению

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре 2⁰С — 8⁰С (в холодильнике).

Не замораживать,

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:З года

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-003171/09

Дата регистрации:2009-04-24

Дата аннулирования:2015-09-22

Дата переоформления:2012-10-18

Владелец Регистрационного удостоверения:

БАЙЕР ФАРМА АГ Германия

Производитель:

БАЙЕР ФАРМА АГ Германия

BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC Соединенные Штаты

Дата обновления информации: 2022-02-26

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Зевалин (Zevalin)