Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Отмеченные нежелательные реакции, связанные с приемом препарата Визарсин®, обычно легкой или умеренной степени тяжести и короткие по продолжительности.
Прекратите прием препарата Визарсин® и немедленно обратитесь за медицинской помощью» если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:
- аллергические реакции (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100): внезапно развившееся свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла;
- боль в груди (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100). Если боль появилась во время или после полового акта:
- примите положение «полусидя» и постарайтесь расслабиться;
- не принимайте нитраты для лечения боли в груди;
- длительная и иногда болезненная эрекция (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000). Если эрекция длится более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу;
- внезапное снижение или потеря зрения (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
- тяжелые кожные реакции (неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): кожная сыпь с образованием пузырей на коже (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое заболевание с поражением кожных покровов и слизистых оболочек аллергической природы (токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
- припадки или судороги, в т. ч. повторные (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
- нарушение ритма сердца по типу фибрилляции предсердий, внезапная сердечная смерть, нарушение ритма сердца по типу желудочковая аритмия (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000).
Другие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)
Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10)
- головокружение;
- состояние, при котором все окружающие предметы кажутся окрашенными в синий цвет (цианопсия), нечеткость зрения, нарушение зрения;
- покраснение лица, «приливы» крови (симптомы включают внезапное чувство жара в верхней части тела);
- заложенность носа;
- тошнота, расстройство пищеварения;
- боль в спине.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- жажда, отеки, заболевание с отложением солей мочевой кислоты в тканях и развитием в них воспалительных и деструктивных изменений (подагра), некомпенсированный сахарный диабет, повышение уровня сахара в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, снижение уровня сахара в крови, повышение уровня натрия в крови;
- депрессия;
- сонливость, мигрень, нарушение движений, расстройство их координации (атаксия), состояние, при котором мышца остается напряженной, даже в состоянии покоя (мышечный гипертонус), боль по ходу нерва или его ветвей (невралгия), заболевание нервной системы (нейропатия), ощущение онемения, покалывания, жжения (парестезия), непроизвольные ритмичные движения тела и его частей (тремор), ощущение вращения тела и предметов (вертиго), бессонница, необычные сновидения, повышение рефлексов, пониженная чувствительность к раздражителям (гипестезия);
- боль в глазах, светобоязнь (фотофобия), появление в поле зрения беспредметных образов: движущихся точек, пятен, фигур, молний, чаще светящихся, блестящих (фотопсия), искажение цветовых ощущений, при котором воспринимается лишь один из основных цветов (хроматопсия), покраснение глаз, изменение яркости световое приятия, расширение зрачка (мидриаз), воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), кровоизлияние в ткани глаза, помутнение хрусталика (катаракта), слезящиеся глаза;
- внезапное снижение или потеря слуха, боль в ушах, ощущение звона в ушах;
- ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушение проведения импульса в сердечной мышце (атриовентрикулярная блокада), сердечная недостаточность, отклонения в показателях электрокардиограммы (ЭКГ), заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия);
- снижение артериального давления, повышение артериального давления;
- снижение гемоглобина в крови (анемия), пониженное количество лейкоцитов в крови (лейкопения);
- носовое кровотечение, воспалительное заболевание слизистой оболочки полости носа с насморком, чиханием и заложенностью носа (ринит), бронхиальная астма, нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с удушьем или затрудненным дыханием (диспноэ), воспалительное заболевание слизистой оболочки гортани и голосовых связок (ларингит), глотки (фарингит), околоносовых пазух (синусит); бронхит, увеличение объема отделяемой мокроты, усиление кашля;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (включая изжогу), рвота, боль в области живота, сухость во рту, воспаление слизистой оболочки языка (глоссит), десен (гингивит), кишечника (колит), желудка (гастрит), желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит), пищевода (эзофагит), полости рта (стоматит); расстройства глотания (дисфагия), отклонение «печеночных» показателей крови от нормы, ректальное кровотечение;
- кожная сыпь, крапивница, простой герпес, кожный зуд, повышенное потоотделение, изъязвление кожи, контактный дерматит, выраженное покраснение и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
- боль в мышцах, боль в руках и ногах, воспаление суставов (артрит), заболевания суставов с изменением суставного хряща и суставных поверхностей (артроз), разрыв сухожилий, воспаление сухожилия и его оболочки (теносиновит), боль в костях, слабость и быстрая утомляемость отдельных групп мышц (миастения), воспаление синовиальной оболочки сустава (синовит);
- воспаление мочевого пузыря (цистит), преимущественное выделение мочи ночью, а не днем (никтурия), недержание мочи, наличие крови в моче (гематурия);
- увеличение молочных желез, нарушение семяизвержения (нарушение эякуляции), отек гениталий, отсутствие оргазма (аноргазмия), наличие крови в семенной жидкости (гематоспермия), повреждение тканей полового члена;
- ощущение жара, отек лица; реакция фоточувствительности, шок, повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройством сна (астения), повышенная утомляемость, боль различной локализации, озноб, случайные падения, боль в области грудной клетки, случайные травмы.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
- инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака), обморок;
- отек век и прилегающих тканей, ощущение сухости в глазах, наличие радужных кругов в поле зрения вокруг источника света, повышенная утомляемость глаз, видение предметов в желтом цвете (ксантопсия), видение предметов в красном цвете (эритропсия), покраснение склер глаз, раздражение слизистой оболочки глаз, неприятное ощущение в глазах;
- чувство стеснения в горле, сухость слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки носа;
- чувство онемения в полости рта;
- кровотечение из полового члена;
- раздражительность.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
- неартериитная передняя ишемическая невропатия зрительного нерва, окклюзия вен сетчатки, дефект полей зрения, двоение в глазах (диплопия), временная потеря зрения или снижение остроты зрения, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, заболевания сосудов сетчатки, отслойка стекловидного тела/витреоретинальная тракция.
Сердечно-сосудистые осложнения
По данным применения сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (серьезное заболевание сердца), сердечного приступа и внезапной смерти. У большинства, но не у всех мужчин с этими нежелательными реакциями были заболевания сердца до приема данного препарата. Невозможно определить, были ли эти явления непосредственно связаны с приемом препарата Визарсин®.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:
- ООО «КРКА-РУС» Pharmacovigilance.RU@krka.biz (Российская Федерация);
- ТОО «КРКА Казахстан», info.kz@krka.biz (Республика Казахстану,
- Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения info.am@krka.biz (Республика Армения);
- Представительство АО «Крка, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане Pharmacovigilance.KG@krka.biz (Кыргызская Республика).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.