Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Клинико-фармакологическая группа:  

Противоопухолевые средства

Входит в состав препаратов
  • Винбластин-ЛЭНС®
    лиофилизат в/в 
    ЛЭНС-ФАРМ, ООО     Россия
  • Винбластин-Рихтер
    лиофилизат в/в 
  • Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

    ЖНВЛП

    АТХ:

    L.01.C.A.01   Винбластин

    L.01.C.A   Алкалоиды барвинка и его аналоги

    Фармакодинамика:

    Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

    Фармакокинетика:

    В незначительной степени проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы составляет 75 %. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, частично - почками. После внутривенного введения быстро распределяется в ткани. Связывание с белками высокое (75 %). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в три фазы с периодами полувыведения (средние значения) соответственно 5 минут, 2 часа и 30 часов.

    Показания:

    Лимфогранулематоз, лимфоцитарная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома, неходжкинская лимфома, гистиоцитарная лимфома, хронический лейкоз, грибовидный микоз, герминогенная опухоль тестикул, герминогенная опухоль яичника, опухоль яичка, миеломная болезнь, хорионэпителиома, саркома Капоши, болезнь Леттерера-Сиве, нейробластома, рак почки, рак мочевого пузыря, рак легкого.

    II.C64-C68.C67   Злокачественное новообразование мочевого пузыря

    II.C60-C63.C62   Злокачественное новообразование яичка

    II.C50.C50   Злокачественное новообразование молочной железы

    II.C30-C39.C34   Злокачественное новообразование бронхов и легких

    II.C51-C58.C58   Злокачественное новообразование плаценты

    II.C64-C68.C64   Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

    II.C45-C49.C46   Саркома Капоши

    II.C81-C96.C81   Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]

    II.C81-C96.C82.9   Фолликулярная неходжкинская лимфома неуточненная

    II.C81-C96.C83   Диффузная неходжкинская лимфома

    II.C81-C96.C84.0   Грибовидный микоз

    II.C81-C96.C96.0   Болезнь Леттерера-Сиве (Нелипидный ретикулоэндотелиоз, ретикулез)

    Противопоказания:

    Выраженная лейкопения, беременность, повышенная чувствительность к винбластину.

    С осторожностью:

    С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (в том числе недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой, нефролитиазом (в том числе в анамнезе). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

    С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

    Беременность и лактация:

    Категория действия на плод по FDA - D.

    Винбластин противопоказан к применению при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

    В экспериментальных исследованиях установлен тератогенный эффект винбластина.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно, струйно или капельно, 1 раз в неделю. Применяют свежеприготовленный раствор. Доза определяется индивидуально, с учетом клинической картины, состояния пациента и числа лейкоцитов в периферической крови. Начальная доза для взрослых - 0,025-0,1 мг/кг (3,7 мг/м2), ежедневно контролируют число лейкоцитов в периферической крови: если их количество в течение недели не падает ниже 2000-3000 клеток/мкл - повторно вводят 0,15 мг/кг. В дальнейшем (при недостаточном терапевтическом эффекте и отсутствии лейкопении) дозу можно увеличить до 0,2 мг/кг. После достижения видимого регресса опухолевого роста переходят к поддерживающей дозе - 0,15 мг/кг каждые 7-14 дней.

    Возможна другая схема лечения: начальная доза - 0,025-0,1 мг/кг, далее (при ежедневном контроле числа лейкоцитов в периферической крови) вводят каждый день в дозе 2,5 мг и постепенно увеличивают дозу до 5 мг (не более). Терапевтический эффект при такой схеме введения достигается в течение 2-3 дней. После нормализации числа лейкоцитов лечение можно продолжить, используя меньшую дозу.

    Детям назначают в начальной дозе 0, 075 мг/кг (2,5 мг/м2) 1 раз в неделю, повторно вводят после нормализации числа лейкоцитов в периферической крови (обычно на 3-7 день); если после первой инъекции число лейкоцитов не уменьшилось, дозу увеличивают.

    Побочные эффекты:

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: невропатия, невриты периферических нервов, головная боль, депрессия, судороги.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, паралитическая непроходимость кишечника, запор, диарея, язвенный стоматит, геморрагический энтероколит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, развитие инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения, усиление симптоматики болезни Рейно.

    Со стороны дыхательной системы: острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм.

    Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.

    Прочие: алопеция, боли в костях.

    Передозировка:

    Симптомы: лейкопения, поражение периферических нервов, судороги, кома.

    Лечение: симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, тщательный контроль за картиной периферической крови, при необходимости - переливание крови. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

    При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, по-видимому, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

    При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.

    Особые указания:

    Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) достигается через 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 дней. Развитие тромбоцитопении (менее 200 000 на мкл) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, как правило, через несколько дней после отмены винбластина.

    Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

    В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и лактатдегидрогеназы, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

    В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

    Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

    Инструкции
    Вверх