Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ВинбластинВинбластин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Винбластин-ЛЭНС®
    лиофилизат в/в 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Винбластин-Рихтер
    лиофилизат в/в 
  • Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
    Состав:

    1 флакон содержит:

    активное вещество: винбластина сульфат 5 мг;

    вспомогательные вещества: нет.

    Описание:

    От белого до белого с желтоватым оттенком цвета пористая масса.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевое средство - алкалоид
    АТХ:  

    L.01.C.A.01   Винбластин

    L.01.C.A   Алкалоиды барвинка и его аналоги

    Фармакодинамика:Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca (барвинок). Блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками, посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.
    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками составляет 80%. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в три фазы с периодами полувыведения продолжительностью (средние значения) соответственно 5 минут, 2 часа и 30 часов, преимущественно с желчью. Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

    Показания:

    - Лимфогранулематоз;

    - неходжкинские лимфомы;

    - хориокарцинома (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов);

    - нейробластома;

    - герминогенные опухоли яичка и яичников;

    - опухоли головы и шеи;

    - рак молочной железы;

    - рак легкого;

    - рак почки;

    - рак мочевого пузыря;

    - болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X);

    - саркома Капоши;

    - грибовидный микоз (генерализованные стадии).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к винбластину;

    - выраженное угнетение функции костного мозга;

    - беременность и период кормления грудью.

    С осторожностью:

    При предварительной или одновременной миелосупрессивной химиотерапии и лучевой терапии, а также в пожилом возрасте, при лейкопении, тромбоцитопении и поражении печени.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно струйно в течение 1-2 минут.

    Интратекальное применение запрещено!

    Дозу необходимо подбирать с учетом индивидуальных особенностей пациента и применяемой схемы химиотерапии руководствуясь данными специальной литературы.

    Обычная доза составляет:

    - для взрослых: 5-7,5 мг/м поверхности тела:

    - для детей: от 4 до 5 мг/м2 поверхности тела.

    Препарат вводится 1 раз в неделю или в 2 недели.

    Также могут использоваться режимы постепенного увеличения еженедельных доз:

    - для взрослых: 1-ая доза - 3,7 мг/м2, каждая последующая еженедельная доза, при количестве лейкоцитов не менее 4000/мм3 крови, увеличивается на 1,8-1,9 мг/м2 поверхности тела до достижения максимальной разовой дозы 18,5 мг/м2 ;

    - для детей: еженедельное повышение доз на 1,25 мг/м2 проводят по тому же принципу, что и у взрослых, начиная с начальной дозы 2,5 мг/м2 поверхности тела и до максимальной дозы 12,5 мг/м2.

    Дозы повышаются до тех пор пока количество лейкоцитов не снизится до 3000/мм3, либо не уменьшится размер опухоли, либо не будет достигнута максимальная разовая доза, после чего переходят к поддерживающим дозам, которые меньше конечного значения начальной дозы для взрослых на 1,8-1,9 мг/м2 и для детей на 1,25 мг/м2 поверхности тела, вводящихся 1 раз в 7-14 дней.

    При уровне билирубина в сыворотке крови выше 51,3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.

    Применяют свежеприготовленный раствор, для чего содержимое флакона непосредственно перед введением растворяют в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида (другие растворы применять не рекомендуется).

    Побочные эффекты:

    Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, паралитическая непроходимость кишечника, стоматит, фарингит, геморрагический энтероколит или кровотечение при уже имеющейся язве.

    Со стороны нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферические невриты, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей.

    Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм.

    Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции; при попадании препарата под кожу - воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит и, возможно некроз.

    Прочие: алопеция, гиперурикемия, мочекислая нефропатия, миалгия, боли в костях, повышение артериального давления, усиление симптоматики при болезни Рейно, азооспермия, аменорея.

    При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.

    Передозировка:

    При случайной передозировке следует ожидать усугубления побочных эффектов.

    Специфического антидота нет.

    Лечение симптоматическое. Рекомендуются следующие мероприятия: ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости - переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).

    Гемодиализ неэффективен при передозировке Винбластина.

    Взаимодействие:

    Запрещено вводить совместно:

    - с нейротоксичными препаратами (изониазидом, L-аспарагиназой).

    С осторожностью может быть применен:

    - с митомицином С (могут возникать острая одышка, бронхоспазм);

    - с фенитоином (снижается уровень фенитоина в крови, что может привести к снижению его противосудорожной активности);

    - при совместном применении винбластин может усилить токсичность противоподагрических средств;

    - при применении винбластина в комбинации с блеомицином и цисплатином отмечены случаи инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения;

    - при применении в комбинации с препаратами, содержащими платину, увеличивается риск поражения VIII пары ЧМН.

    Особые указания:
    Во время лечения требуется тщательный контроль количества лейкоцитов. При снижении количества лейкоцитов до 3000/мкл лечение Винбластином-ЛЭНС® необходимо прекратить.

    Для предупреждения острого мочекислого диатеза необходимо систематически контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке, обеспечить соответствующее потребление жидкости и по необходимости применить аллопуринол.

    В процессе лечения также необходим контроль активности трансаминаз печени, ЛДГ и уровня билирубина.

    При появлении симптомов нейроинтоксикации необходимо прекратить лечение.

    Экстравазация приводит к болезненной местной реакции и тканевому некрозу, поэтому в таких случаях остаток препарата необходимо ввести в другую вену; в пораженную область вводят гиалуронидазу.

    В ходе лечения следует применять негормональную контрацепцию.

    При случайном попадании Винбластина-ЛЭНС® в глаза их следует немедленно тщательно промыть водой для предотвращения сильного раздражения или возможного изъязвления роговицы.

    В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Некоторые побочные действия препарата, такие как нервно-мышечные эффекты, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг.
    Упаковка:

    Во флаконах нейтрального или оранжевого стекла по 5 мг.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    По 5 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона.

    По 5 или 10 флаконов в комплекте с 5 или 10 ампулами раствора натрия хлорида изотонического 0,9 % для инъекций по 5 мл вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором в пачке с перегородками или специальными гнездами из картона. При использовании ампул с насечками или кольцом разлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

    По 25, 50, 85 или 100 флаконов без ампул с растворителем с инструкциями по применению, из расчета одна инструкция на пять флаконов, в коробке из картона (для стационаров).

    Условия хранения:При температуре от 2 до 8° С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    2 года.

    Не употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N000203/01
    Дата регистрации:18.01.2012 / 29.07.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:ВЕРОФАРМ, АО ВЕРОФАРМ, АО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  11.02.2021
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх