Веро-каптоприл (Vero-captopril)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:КаптоприлКаптоприл
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Ангиоприл®-25
    таблетки внутрь
  • Блокордил®
    таблетки внутрь
  • ВЕЛТОКОР
    таблетки внутрь
  • Веро-каптоприл
    таблетки внутрь
  • Капотен
    таблетки внутрь
  • Капотен
    таблетки внутрь
  • Каптокорвел
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • КАПТОПРИЛ
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл
    таблетки внутрь
  • Каптоприл Велфарм
    таблетки внутрь
  • КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Каптоприл Реневал
    таблетки внутрь
  • Каптоприл Реневал
    таблетки внутрь
  • Каптоприл Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-АКОС
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-АКОС
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-АКОС
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-АКОС
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-Акри
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-Рос
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-Сар®
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-СТИ
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-УБФ
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-Ферейн®
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Каптоприл-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: каптоприл - 25 мг;

    вспомогательные вещества - достаточное количество для получения таблетки массой 0,1 г: лактоза безводная (лактопресс), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон 25000 (поливинилпирролидон 25000), сахароза (сахар), магния стеарат

    Описание:

    Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с характерным запахом, плоскоцилиндрические. Допускается небольшая мраморность.

    Фармакотерапевтическая группа:АПФ ингибитор
    АТХ:  

    C09AA01   Каптоприл

    Фармакодинамика:

    Каптоприл является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды. Уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку, снижает артериальное давление. Уменьшает преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Понижает образование альдостерона в надпочечниках.

    Фармакокинетика:

    При приеме внутрь биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связь с белками плазмы крови составляет 25-30%. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из организма преимущественно почками, до 50% в неизмененном виде.

    Показания:

    - Артериальная гипертензия

    - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

    - нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии

    - диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета типа I (при альбуминурии более 30 мг/сут)

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ

    - ангионевротический отек (в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АПФ или наследственный)

    - выраженные нарушения функции печени и/или почек

    - гиперкалиемия

    - двусторонний стеноз почечных артерий

    - стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией

    - состояние после трансплантации почек

    - стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка

    - беременность, период лактации

    - одновременное применение с алискиреном и комбинированными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела)

    - одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    С осторожностью:

    Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, заболевания соединительной ткани (особенно системная красная волчанка или склеродермия), угнетение костномозгового кроветворения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, у пациентов, находящихся на гемодиализе), митральный стеноз, аортальный стеноз и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка сердца, нарушение функции печени, хроническая почечная недостаточность, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли и лития, гиперкалиемия, реноваскулярная гипертензия, при применении у пациентов негроидной расы, у пациентов пожилого возраста (требуется коррекция доз).

    Беременность и лактация:

    Применение препарата Веро-каптоприл при беременности противопоказано.

    Препарат Веро-каптоприл не следует применять в I триместре беременности. Соответствующих контролируемых исследований применения ингибиторов АПФ у беременных не проводилось.

    Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют о том, что применение ингибиторов АПФ не приводит к порокам развития плода, связанных с фетотоксичностью. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске гератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено.

    Применение ингибиторов АПФ при беременности может приводить к заболеваемости и гибели плода и/или новорожденного. Длительное применение каптоприла во II и III триместрах является токсичным для плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения костей черепа) и новорожденных (неонатальная почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

    Кроме того, применение ингибиторов АПФ в I триместре беременности связано с потенциально повышенным риском развития врожденных дефектов плода.

    Женщины, планирующие беременность, не должны применять ингибиторы АПФ (включая Веро-каптоприл). Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ (включая Веро-каптоприл).

    Если беременность наступила во время применения препарата Веро-каптоприл, прием препарата необходимо прекратить как можно скорее и регулярно проводить мониторинг развития плода.

    Если пациентка получала препарат во время II и III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

    Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время беременности.

    Приблизительно 1% принятой дозы препарата Веро-каптоприл обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных нежелательных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом у матери на период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

    При артериальной гипертензии лечение начинают с наименьшей эффективной дозы по 12,5 мг 2 раза в сутки. Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение первого часа. Если при этом развилась артериальная гипотензия, пациента надо перевести в положение "лежа" с приподнятыми ногами (такая реакция на первую дозу не должна служить препятствием к дальнейшей терапии). При необходимости дозу постепенно (с интервалом 2-4 недели) увеличивают до достижения оптимального эффекта.

    При мягкой и умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза - 50 мг 2 раза в сутки. При тяжелой степени артериальной гипертензии максимальная суточная доза препарата Веро-каптоприл - 150 мг (по 50 мг 3 раза в сутки).

    При хронической сердечной недостаточности назначают вместе с диуретиками и/или в комбинации с сердечными гликозидами (во избежание начального чрезмерного снижения артериального давления, перед назначением препарата отменяют прием диуретика или уменьшают дозу). Начальная суточная доза составляет 6,25 мг 3 раза в сутки, в дальнейшем, при необходимости, дозу увеличивают постепенно (с интервалами не менее 2-х недель). Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная доза - 150 мг в сутки. В случае симптоматической артериальной гипотензии при сердечной недостаточности дозы диуретиков и/или других одновременно назначаемых вазодилататоров могут быть уменьшены для достижения устойчивого эффекта препарата Веро-каптоприл.

    При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение препарата Веро-каптоприл можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг/сут. При необходимости дозу постепенно, в течение нескольких недель, увеличивают до 75 мг в сутки в 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной суточной дозы - 150 мг в сутки.

    При развитии артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы. Последующие попытки применения максимальной суточной дозы 150 мг должны основываться на переносимости пациентами препарата.

    При диабетической нефропатии препарат Веро-каптоприл назначают в дозе 75-100 мг в сутки в 2-3 приема. При инсулинзависимом диабете (1 типа) с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в сутки. При общем клиренсе белка более 500 мг в сутки препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в сутки.

    При умеренной степени нарушения функции почек (СКФ - не менее 30 мл/мин/1,73 м2) препарат Веро-каптоприл можно назначать в дозе 75-100 мг в сутки. При более выраженной степени нарушения функции почек (СКФ - менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг в сутки; в дальнейшем, при необходимости, дозу постепенно повышают через достаточно длительные интервалы времени, но используют меньшую, чем в случае лечения артериальной гипотензии, суточную дозу препарата.

    При необходимости дополнительно назначают "петлевые" диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

    Рекомендуемая схема коррекции доз препарата Веро-каптоприл у пациентов с нарушением функции почек

    Скорость клубочковой фильтрации (мл/мин/1,73 м2)

    Начальная суточная доза (мг)

    Максимальная суточная доза (мг)

    40

    25-50

    150

    21-40

    25

    100

    10-20

    12,5

    75

    <10

    6,25

    37,5

    У пожилых пациентов начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в сутки и по возможности поддерживается на этом уровне для предотвращения нарушения функции почек. Дозу препарата рекомендуется регулировать постоянно в зависимости от терапевтического ответа пациента и поддерживать на максимально низком уровне.

    Побочные эффекты:

    По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1 000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Со стороны центральной нервной системы: часто - расстройство вкуса, нарушения сна, головокружение, сонливость; редко - головная боль, парестезия, астения; очень редко - депрессия, цереброваскулярные нарушения, включая инсульт, обморок, нарушение сознания.

    Со стороны кожных покровов: часто - кожный зуд с высыпаниями и без высыпаний, кожная сыпь (макуло-папулезного, реже - везикулярного или буллезного характера), облысение; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции.

    Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, олигурия, увеличение частоты мочеиспусканий; очень редко - нефротический синдром, сексуальная дисфункция, гинекомастия.

    Со стороны обмена веществ: редко - анорексия; очень редко - гиперкалиемия, гипогликемия.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия, артралгия.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор; редко - стоматит, афтозные язвы внутренней поверхности слизистой оболочки щек и языка, гиперплазия десен; очень редко - глоссит, пептическая язва, панкреатит, нарушение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит (включая редкие случаи гепатонекроза), повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, ангионевротический отек слизистой кишечника.

    Со стороны органов кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемия (в т.ч. апластическая, гемолитическая), тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания и/или повышение титра на антинуклеарные антитела.

    Со стороны дыхательной системы: часто - сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка; очень редко - бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, отек легких.

    Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение остроты зрения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия или тахиаритмия, ощущение сердцебиения, стенокардия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, "приливы" крови к лицу, бледность, периферические отеки; очень редко - кардиогенный шок, остановка сердца.

    Лабораторные показатели: очень редко - протеинурия, эозинофилия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови, ацидоз, снижение гемоглобина и гематокрита, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

    Прочие: нечасто - боли в груди, повышенная утомляемость, слабость; очень редко - лихорадка; частота неизвестна - симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и снижение артериального давления.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения.

    Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата не позднее 30 минут после приема препарата; перевести пациента в положение "лежа" с приподнятыми ногами, принять меры, направленные на восстановление артериального давления, восполнение объема циркулирующей крови (например, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида), симптоматическая терапия - эпинефрин (адреналин) - подкожно или внутривенно, антигистаминные средства, гидрокортизон - внутривенно.

    При брадикардии или выраженных вагусных реакциях следует применять атропин. Возможно применение гемодиализа; перитонеальный гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение ингибиторов АПФ с другими препаратами, влияющими на РААС, в том числе с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) и алискиреном, приводит к повышению частоты возникновения случаев выраженного снижения артериального давления, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Необходимо контролировать показатели артериального давления, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении каптоприла с другими препаратами, влияющими на РААС.

    Одновременное применение ингибиторов АПФ (в том числе каптоприла) с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами следует избегать у пациентов с выраженным нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела), с сахарным диабетом 2 типа.

    Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками (триамтерен, амилорид, спиронолактон и его производное - эплеренон), препаратами калия, калиевыми добавками, заменителями соли (содержат значительные количества ионов калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии. При необходимости их одновременного применения с каптоприлом следует контролировать плазменное содержание калия.

    При применении высоких доз диуретиков (тиазидных диуретиков, "петлевых" диуретиков) одновременно с каптоприлом вследствие уменьшенного объема циркулирующей крови, увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии, особенно в начале терапии каптоприлом.

    Антигипертензивный эффект каптоприла потенцируется при одновременном применении с алдеслейкином, алпростадилом, бета-адреноблокаторами, альфа1-адреноблокаторами, центральными альфа2-адреномимегиками, диуретиками, кардиотониками, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, миноксидилом, миорелаксантами, нитратами и вазодилататорами.

    Антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики и снотворные средства также могут усиливать антигипертензивное действие каптоприла.

    При длительном применении антигипертензивный эффект каптоприла ослабляют индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (задержка ионов натрия, снижение синтеза простагландинов, особенно на фоне низкой активности ренина) и эстрогены.

    Было описано, что НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на увеличение сывороточного содержания калия, при одновременном снижении функции почек. Эти эффекты обратимы. Редко может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек, у пациентов пожилого возраста или со сниженным объемом циркулирующей крови (при обезвоживании).

    Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие.

    Замедляет выведение препаратов лития, повышая концентрацию лития в крови. При необходимости одновременного применения каптоприла и препаратов лития следует тщательно контролировать сывороточную концентрацию лития.

    При применении каптоприла на фоне приема аллопуринола и прокаинамида, повышается риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и/или нейтропении.

    При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (в/в натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

    Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект каптоприла.

    Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь, увеличивают риск развития гипогликемии.

    Одновременный прием каптоприла с пищей и антацидами замедляет всасывание каптоприла в ЖКТ.

    Во время терапии каптоприлом не рекомендуется употребление этанола, поскольку этанол усиливает антигипертензивный эффект каптоприла.

    Антигипертензивный эффект каптоприла ослабляется эпоэтинами, эстрогенами и комбинированными пероральными контрацептивами, карбеноксолоном,

    глюкокортикостероидами и налоксоном.

    Пробенецид уменьшает почечный клиренс каптоприла и повышает его сывороточные концентрации в крови.

    Применение каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, азатиоприн или циклофосфамид), повышает риск развития гематологических нарушений.

    Каптоприл повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%.

    Увеличивает биодоступность пропранолола.

    Циметидин, замедляя метаболизм в печени, повышает концентрацию каптоирила в плазме крови.

    Клонидин снижает выраженность антигипертензивного эффекта.

    Особые указания:

    Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Веро-каптоприл следует регулярно контролировать артериальное давление и функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат применяют под тщательным медицинским наблюдением.

    Артериальная гипотензия

    У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Веро-каптоприл выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях; вероятность развития этого состояния повышается при снижении объема циркулирующей крови и нарушении водно-электролитного баланса (например, после интенсивного лечения диуретиками), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или находящихся на диализе. Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или восполнении объема циркулирующей крови (приблизительно за неделю до начала приема), либо при применении препарата Веро-каптоприл в малых дозах в начале лечения (6,25-12,5 мг/сут).

    Выраженное снижение артериального давления при применении гипотензивных препаратов у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с сердечно-сосудистыми заболеваниями может увеличить риск возникновения инфаркта миокарда или инсульта. При развитии артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Иногда может потребоваться восполнение объема циркулирующей крови.

    Реноваскулярная гипертензия

    Существует повышенный риск развития артериальной гипертензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий единственной почки при применении ингибиторов АПФ. Нарушение функции почек может произойти при умеренном изменении концентрации креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов терапию следует начинать под пристальным медицинским наблюдением с малых доз, тщательно титруя и при контроле функции почек.

    Применение ингибиторов АПФ (в том числе препарата Веро-каптоприл) с алискиреном следует избегать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).

    Нарушение функции почек

    У пациентов с почечной недостаточностью или при приеме высоких доз ингибиторов АПФ (в том числе препарата Веро-каптоприл) может наблюдаться протеинурия. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала в течение 6 недель независимо от того, продолжалось лечение препаратом Веро-каптоприл или нет. Параметры почечной функции, такие, как остаточный азот крови и креатинин у пациентов с протеинурией изменялись редко. У пациентов с заболеваниями почек следует определять содержание белка в моче перед началом терапии и периодически на протяжении курса терапии.

    Гиперкалиемия

    В некоторых случаях при применении препарата Веро-каптоприл наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. С осторожностью применяют у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития гипотензии и гиперкалиемии).

    Нейтропения/агранулоцитоз

    В первые 3 месяца терапии ежемесячно контролируют количество лейкоцитов в крови, далее - 1 раз в 3 месяца. Нейтропения/агранулоцитоз, анемия и тромбоцитопения были зарегистрированы у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ. включая Веро-каптоприл. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов нейтропения возникает редко. Веро-каптоприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, одновременно получающих иммуносупрессивную терапию (аллопуринол или прокаинамид), особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов в первые 3 месяца контролируют клинический анализ крови через каждые 2 недели, затем - каждые 2 месяца. Если количество лейкоцитов ниже 4,0 * 109/л, показано проведение общего анализа крови, ниже 1,0 * 109/л - прием препарата прекращают. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. Во время лечения все пациенты должны быть проинструктированы о том, что при возникновении признаков инфекции (например, боль в горле, лихорадка) следует сообщить врачу и выполнить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы. У большинства пациентов количество лейкоцитов при прекращении лечения препаратом Веро-каптоприл быстро возвращается к норме.

    Анафилактоидные реакции

    У пациентов, принимающих Веро-каптоприл на фоне проводимой десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых и т.п., повышен риск развития анафилактоидных реакций. Подобного можно избежать, если предварительно временно прекратить прием препарата.

    При проведении гемодиализа у пациентов, получающих препарат Веро-каптоприл, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69®), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

    В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидных реакций следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с применением высокопроточных мембран.

    Ангионевротический отек

    У пациентов, принимающих Веро-каптоприл, при появлении боли в животе, необходимо дифференцировать с интестинальным ангионевротическим отеком.

    В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и обеспечивают тщательное медицинское наблюдение и симптоматическую терапию. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространяется на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей и угроза жизни пациента, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,5 мл в разведении 1:1000), а также убедиться в свободной проходимости дыхательных путей.

    Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в том числе препарата Веро-каптоприл, за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

    Кашель

    Развитие непродуктивного, продолжительного кашля при приеме ингибиторов АПФ носит обратимый характер и разрешается после отмены лечения.

    Сахарный диабет

    У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови в период первого месяца лечения препаратом Веро-каптоприл.

    Нарушение функции печени

    Во время терапии ингибиторами АПФ сообщалось о нескольких случаях нарушения функции печени с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени, иногда с летальным исходом.

    Если на фоне терапии препаратом Веро-каптоприл развивается желтуха или повышается активность "печеночных" трансаминаз, препарат следует немедленно отменить; пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получать соответствующую терапию.

    Гипокалиемия

    Одновременное применение ингибитора АПФ и тиазидного диуретика не исключает возможности возникновения гипокалиемии. Рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в крови.

    Хирургия/анестезия

    Артериальная гипотензия может возникнуть у пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства или во время применения анестетиков, которые, как известно, снижают артериальное давление. При возникновении артериальной гипотензии рекомендуется восполнение объема циркулирующей крови.

    Этнические различия

    Ингибиторы АПФ, в том числе препарат Веро-каптоприл, обладают менее выраженным ан гигипертензивным действием у пациентов негроидной расы, что, по-видимому, связано с частой встречаемостью низкой активности ренина у данной группы пациентов.

    Лабораторные данные

    Препарат Веро-каптоприл может быть причиной ложно-положительного теста мочи на ацетон.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 25 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

    По 20 или 40 таблеток в банку светозащитного стекла.

    Каждую банку или 2, или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N000486/01
    Дата регистрации:2008-02-11
    Дата аннулирования:2019-04-01
    Дата переоформления:2015-10-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-02-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх