Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:СальбутамолСальбутамол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Асталин
    аэрозоль д/ингал. 
    Ципла Лтд.     Индия
  • Вентолин®
    аэрозоль д/ингал. 
  • Вентолин® Небулы
    раствор д/ингал. 
  • Вертасорт
    аэрозоль д/ингал. 
  • Новатрон
    раствор д/ингал. 
    ГРОТЕКС, ООО     Россия
  • Саламол Стери-Неб
    раствор д/ингал. 
  • Саламол Эко Легкое Дыхание
    аэрозоль д/ингал. 
  • Сальбутабс
    таблетки внутрь 
    НАТИВА, ООО     Россия
  • Сальбутамол
    аэрозоль д/ингал. 
  • Сальбутамол
    аэрозоль д/ингал. 
    АЛВИЛС, ООО     Россия
  • Сальбутамол
    аэрозоль д/ингал. 
    БИННОФАРМ, АО     Россия
  • Сальбутамол АВ
    аэрозоль д/ингал. 
  • Сальбутамол-аэронатив
    аэрозоль д/ингал. 
    НАТИВА, ООО     Россия
  • Сальбутамол-МХФП
    аэрозоль д/ингал. 
  • Сальбутамол-натив
    раствор д/ингал. 
    НАТИВА, ООО     Россия
  • Сальбутамол-Тева
    аэрозоль д/ингал. 
  • Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ
    аэрозоль д/ингал. 
  • Сальгим®
    порошок д/ингал. 
    ПУЛЬМОМЕД, ЗАО     Россия
  • Сальтос®
    таблетки внутрь 
    ПУЛЬМОМЕД, ЗАО     Россия
  • Цибутол Циклокапс
    капсулы д/ингал. 
  • Лекарственная форма:  раствор для ингаляций
    Состав:

    Компонент

    Содержание (мг/мл)

    Действующее вещество:

    Сальбутамола сульфат1

    1,2

    Вспомогательные вещества:

    Натрия хлорид

    9,0

    Кислота серная разведенная

    q.s. до pH 3,5-4,5

    Вода очищенная

    до 1 мл

    Примечание.

    1. 1,2 мг сальбутамола сульфата эквивалентны 1,0 мг сальбутамола.

    Описание:Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Бронходилатирующее средство - бета2-адреномиметик селективный
    АТХ:  

    R.03.A.C   Селективные бета-2-адреномиметики

    R.03.A.C.02   Сальбутамол

    Фармакодинамика:Механизм действия

    Сальбутамол является селективным агонистом бета2-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 часов) бронхорасширяющее действие на бета2-адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 минут) при обратимой обструкции дыхательных путей.

    Фармакокинетика:Всасывание

    После проведения ингаляции 10-20 % дозы сальбутамола достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.

    Распределение

    Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10 %.

    Метаболизм

    При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

    Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно почками.

    Выведение

    Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4'-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно почками. Через кишечник экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.

    Показания:- Купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы, в том числе в составе комплексной терапии астматического статуса.

    - В комплексной терапии других хронических заболеваний легких, сопровождающихся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), хронический бронхит, эмфизему легких.

    Противопоказания:Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

    Детский возраст до 18 месяцев (данные о клинической эффективности небулизированного сальбутамола у детей младше 18 месяцев отсутствуют).

    Неинъекционные лекарственные формы сальбутамола не должны использоваться для ведения неосложненных преждевременных родов или при угрозе аборта.

    С осторожностью:Препарат Вентолин® Небулы следует применять с осторожностью пациентам с тиреотоксикозом, тахиаритмией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, во время беременности, в период грудного вскармливания, а также пациентам, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
    Беременность и лактация:Фертильность

    Нет данных о воздействии сальбутамола на фертильность человека. В доклинических исследованиях нежелательного влияния на фертильность животных выявлено не было.

    Беременность

    Беременным женщинам препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.

    Период грудного вскармливания

    Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.

    Способ применения и дозы:Препарат Вентолин® Небулы предназначен только для ингаляционного введения путем вдыхания через рот.

    Препарат Вентолин® Небулы не предназначен для инъекций или для приема внутрь. Повышенная потребность в применении агонистов бета2-адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом.

    Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных реакций, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.

    Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.

    Препарат Вентолин® Небулы необходимо применять под наблюдением врача с помощью небулайзера. Доставка аэрозоля может осуществляться с помощью лицевой маски, Т-образной трубки или через эндотрахеальную трубку. Может быть использован режим вентиляции легких при прерывистом положительном давлении, однако необходимость в его использовании возникает редко. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

    Препарат Вентолин® Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако, при необходимости длительного введения (более 10 мин) препарат можно развести стерильным 0,9% раствором натрия хлорида.

    Так как многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Учитывая это, препарат Вентолин® Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, особенно в стационарах, где несколько пациентов могут одновременно пользоваться небулайзерами в одном помещении.

    Лечение хронического бронхоспазма, резистентного к традиционной терапии и лечение острой тяжелой бронхиальной астмы (астматического статуса)

    Взрослые и дети старше 18 месяцев

    Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, составляет 2,5 мг, но может быть увеличена до 5 мг. Ингаляции можно повторять 4 раза в сутки. Для лечения тяжелой обструкции дыхательных путей у взрослых пациентов могут применяться более высокие дозы - до 40 мг/сут под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

    Клиническая эффективность препарата Вентолин® Небулы у детей в возрасте до 18 месяцев не установлена. Ввиду возможности развития преходящей гипоксемии, следует рассмотреть возможность проведения дополнительной кислородной терапии.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ НЕБУЛ

    Препарат Вентолин® Небулы может быть разведен стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида. Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить.

    Пошаговая инструкция

    I. Использование небул.

    II. Разведение небул.

    III. После использования небул.

    I. Использование небул

    1. Стрип, состоящий из небул, находится в пакете из ламинированной алюминиевой фольги. Не открывайте пакет до использования небул.

    2. Для открытия пакета обрежьте ножницами край пакета по обозначенной пунктирной линии.

    3. Держите стрип, состоящий из небул, в одной руке, второй рукой возьмитесь за последнюю небулу в ряду.

    4. Поверните небулу вниз и от себя.

    5. Положите оставшиеся небулы обратно в пакет и поместите пакет назад в картонную пачку.

    6. Удерживая отделенную небулу за верхушку, поверните корпус небулы, чтобы открыть ее.

    7. Поместите открытый конец небулы в камеру небулайзера и медленно сожмите небулу. Удостоверьтесь, что содержимое небулы полностью вылито в камеру небулайзера.

    8. Соберите небулайзер и используйте его согласно инструкции по его применению.

    Удостоверьтесь, что "туман", образующийся в ходе ингаляции, не попадает Вам в глаза!

    II. Разведение небул

    1. Не разводите содержимое небул без указания врача.

    2. Если врач рекомендовал развести раствор, вылейте содержимое небулы в камеру небулайзера.

    3. Добавьте рекомендованное врачом количество стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. Для разведения жидкости из небул используйте только стерильный 0,9 % раствор натрия хлорида.

    4. Закройте крышкой камеру небулайзера и тщательно встряхните, чтобы перемешать содержимое.

    III. После использования небул

    1. Для каждой процедуры используйте новую небулу. Небулу следует открывать только перед использованием. Если в небуле осталось некоторое количество жидкости, его не следует использовать для последующих ингаляций.

    2. Вылейте раствор, оставшийся в камере небулайзера после ингаляции.

    3. Очистите небулайзер, как рекомендовано в инструкции по его применению.

    Побочные эффекты:Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100 и < 1/10), нечасто ( 1/1 000 и < 1/100), редко ( 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

    Частота встречаемости нежелательных реакций

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапс.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    Редко: гипокалиемия. Терапия препаратами группы бета2-агонистов может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Очень редко: лактоацидоз. Очень редкие случаи лактоацидоза были зарегистрированы у пациентов, получивших сальбутамол внутривенно и в виде небул для лечения обострений бронхиальной астмы.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто: тремор, головная боль. Очень редко: гиперактивность.

    Нарушения со стороны сердца

    Часто: тахикардия. Нечасто: ощущение сердцебиения. Очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию.

    Нарушения со стороны сосудов

    Редко: периферическая вазодилатация.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Очень редко: парадоксальный бронхоспазм.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Нечасто: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

    Нечасто: мышечные судороги.

    Передозировка:Симптомы

    Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией бета-адренергических рецепторов (см. разделы "Особые указания" и "Побочное действие"). Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

    Сообщалось о развитии лактоацидоза при применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия, поэтому при передозировке рекомендовано контролировать повышение концентрации лактата в сыворотке крови и связанного с ним развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание).

    Лечение

    Лечение должно быть симптоматическим.

    Взаимодействие:Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как пропранолол.

    Сальбутамол не противопоказан пациентам, получающим лечение ингибиторами моноаминоксидазы (иМАО).

    У больных с тиреотоксикозом сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы и тахикардию. Сальбутамол увеличивает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

    Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное применение со средствами для ингаляционной анестезии и леводопой повышает вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

    Особые указания:Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя функцию легких и клинический ответ пациента на лечение.

    Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.

    Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов бета2-адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.

    Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы глюкокортикостероидов. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.

    Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

    Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

    Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при приеме сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска сальбутамола или другого ингаляционного бронходилататора короткого действия. Препарат Вентолин® Небулы следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить другой быстродействующий бронходилататор для продолжения лечения. Препарат Вентолин® Небулы должен применяться только ингаляционно путем вдыхания через рот. Препарат не предназначен для инъекций или для приема внутрь.

    Пациентов, применяющих препарат Вентолин® Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, что если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, и нужно немедленно обратиться к врачу.

    Было зарегистрировано небольшое количество случаев развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера. Пациенты должны получить соответствующие инструкции по правильному применению препарата Вентолин® Небулы, а также должны быть предупреждены о недопустимости попадания в глаза раствора или "тумана".

    Как и другие агонисты бета-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации, в ряде случаев сообщалось о развитии кетоацидоза. Одновременное применение глюкокортикостероидов может усилить этот эффект.

    Сообщалось об очень редких случаях развития лактоацидоза, связанных с применением высоких доз агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия внутривенно или с помощью небулайзера, в основном у пациентов с обострением бронхиальной астмы (см. раздел "Побочное действие"). Увеличение концентрации лактата может привести к одышке и компенсаторной гипервентиляции легких, которые могут быть неверно истолкованы как признаки неудачного лечения астмы и привести к необоснованному увеличению назначения агонистов бета2-адренорецепторов короткого действия. Поэтому рекомендуется контролировать концентрацию лактата в сыворотке крови, а так же следить за возможным последующим развитием метаболического ацидоза.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Данные о влиянии препарата Вентолин® Небулы на способность управлять транспортными средствами, механизмами отсутствуют.
    Форма выпуска/дозировка:Раствор для ингаляций, 1 мг/мл.
    Упаковка:По 2,5 мл препарата в небулу, представляющую собой ампулу из полиэтилена низкой плотности. По 10 небул спаяны друг с другом в виде стрипа. Каждый стрип герметично запаян в пакет из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 пакета вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    Условия хранения:Хранить невскрытый пакет при температуре ниже 30°С.

    Хранить вскрытый пакет при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:Невскрытый пакет: 3 года.

    Вскрытый пакет: 3 месяца.

    Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N011022
    Дата регистрации:04.05.2010
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Аспен Фарма Пти ЛтдАспен Фарма Пти Лтд Россия
    Производитель:  
    Представительство:  ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АОГлаксоСмитКляйн Трейдинг, АО
    Дата обновления информации:  26.01.2017
    Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх