Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Клинико-фармакологическая группа:  

Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Входит в состав препаратов
  • Эпклуса
    таблетки внутрь 
       
  • Эпклюза®
    таблетки внутрь 
  • АТХ:

       

    Фармакодинамика:

    Комбинированное противовирусное средство. Активен в отношении всех 6 генотипов вируса гепатита С.

    Софосбувир

    Пролекарство. В организме метаболизируется до активной формы (GS-461203). Ингибирует РНК-полимеразы, с помощью которых вирус гепатита C копирует собственную РНК.

    Велпатасвир

    Ингибирует NS5В полимеразу, за счет чего прерывает репликацию вирусного генома.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-2 часа. Связь с белками плазмы составляет 65 %.

    Терапевтический эффект развивается после начала приема. Метаболизм в печени.

    Период полувыведения составляет 15 минут. Элиминация с фекалиями.

    Показания:Применяется для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Используется в составе комплексной терапии при хроническом гепатите С.

    I.B15-B19.B18.2   Хронический вирусный гепатит С

    Противопоказания:Индивидуальная непереносимость, беременность и лактация, возраст до 18 лет.
    С осторожностью:Возраст старше 65 лет, тяжелая почечная недостаточность.
    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и во время лактации, а также для мужчин при беременности партнерши.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 1 таблетке один раз в сутки в течение 3-х месяцев.

    Высшая суточная доза: 1 таблетка (софосбувир/велпатасвир - 400/100 мг).

    Высшая разовая доза: 1 таблетка (софосбувир/велпатасвир - 400/100 мг).

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: головокружение, обморок, когнитивные расстройства.

    Система кровообращения: периферический отек.

    Кроветворная система: анемия, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения.

    Дыхательная система: одышка.

    Пищеварительная система: диспепсические явления, диарея.

    Эндокринная система: гипотиреоз.

    Органы чувств: редко - ретинопатия.

    Дерматологические реакции: сыпь, реакции фоточувствительности.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Рифампицин снижает эффективность софосбувира до 90 %.

    Ритонавир потенцирует действие софосбувира.

    Одновременное применение с индинавиром приводит к гипербилирубинемии.

    Снижает эффективность саквинавира при одновременном приеме.

    Замедляет метаболизм иринотекана, повышая его токсичность.

    Потенцирует действие лидокаина, амиодарона, хинидина, дилтиазема.

    Усиливает действие варфарина, что может привести к кровотечениям.

    Абсорбция препарата значительно понижается при использовании антацидных средств (вследствие снижения кислотности желудочного сока).

    Ингибиторы протонной помпы и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов снижают концентрацию софосбувира в плазме крови, снижая эффективность действия препарата.

    Снижает эффективность гормональных контрацептивов, содержащих эстрадиол.

    Особые указания:При необходимости назначения с нифедипином, верапамилом, фелодипином, никардипином необходимо титровать дозу блокаторов кальциевых каналов под контролем ЭКГ.
    Инструкции
    Вверх