Валраксет (Valraxet)

Действующее вещество:Валсартан + РозувастатинВалсартан + Розувастатин
Лекарственная форма:  

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Препарат Валраксет содержит:

Действующими веществами являются валсартан и розувастатин.

Валраксет, 80 мг +10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 10,42 мг розувастатина кальция, эквивалентно 10 мг розувастатина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, маннитол, повидон К25, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), пленкообразующая смесь (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк).

Валраксет, 80 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 20,83 мг розувастатина кальция, эквивалентно 20 мг розувастатина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, маннитол, повидон К25, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), пленкообразующая смесь (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк).

Валраксет, 160 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 10,42 мг розувастатина кальция, эквивалентно 10 мг розувастатина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, маннитол, повидон К25, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), пленкообразующая смесь (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк).

Валраксет, 160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 20,83 мг розувастатина кальция, эквивалентно 20 мг розувастатина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, тип 102, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, тип 200, маннитол, повидон К25, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый (Е172), пленкообразующая смесь (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350, тальк).

Описание:

Валраксет, 80 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с фаской и гравировкой «К4», нанесенной на одной стороне.

Валраксет, 80 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Капсуловидные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с гравировкой «К3», нанесенной на одной стороне.

Валраксет, 160 мг +10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета, с гравировкой «К2», нанесенной на одной стороне.

Валраксет, 160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневато-желтого цвета, с гравировкой «К1», нанесенной на одной стороне.

Характеристика препарата:

Препарат Валраксет относится к фармакотерапевтической группе «гиполипидемическое средство - ингибитор ГМГ КоА-редуктазы, другие комбинации» и содержит два действующих вещества - валсартан и розувастатин.

Препарат Валраксет показан для лечения повышенного артериального давления и сопутствующего высокого уровня холестерина и (или) для предотвращения сердечно-сосудистых событий.

Фармакотерапевтическая группа:Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы в других комбинациях
АТХ:  

C10BX10   Розувастатин и валсартан

Показания:

Препарат Валраксет показан в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов с артериальной гипертензией, состояние которых адекватно контролируется одновременным приемом валсартана и розувастатина в тех же дозах, что и в составе препарата Валраксет, для лечения артериальной гипертензии, и у которых установлен высокий риск развития первого сердечно-сосудистого события (для профилактики серьезных сердечно-сосудистых событий) либо имеется одно из следующих сопутствующих состояний:

  • первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb);
  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия.
Противопоказания:

Не принимайте препарат Валраксет:

  • если у Вас имеется аллергия на валсартан, розувастатин или любые другие компоненты препарата;
  • если Вы беременны или осуществляете грудное вскармливание. Если Вы забеременели во время применения препарата Валраксет, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Женщинам следует избегать наступления беременности во время лечения препаратом Валраксет, используя надежные методы контрацепции;
  • если у Вас имеется заболевание печени;
  • если у Вас имеет место тяжелое заболевание почек;
  • если у Вас имеются рецидивирующие или необъяснимые мышечные боли;
  • если Вы применяете препарат, называемый циклоспорин (например, после трансплантации органов);
  • Если у Вас имеется сахарный диабет и (или) нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен.

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Валракcет проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

- у Вас есть заболевание почек, или если Вам проводят диализ;

- у Вас имеется заболевание печени;

- у Вас возникали рецидивирующие или необъяснимые мышечные боли, имеются или имелись ранее наследственные мышечные заболевания у Вас или у кого-то из Ваших родственников или возникали мышечные нарушения в анамнезе во время терапии другими препаратами, которые применяют для снижения уровня холестерина - незамедлительно сообщите врачу, если у Вас возникла необъяснимая мышечная боль, особенно если Вы чувствуете себя плохо или у Вас развилась лихорадка;

- Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;

- у Вас имеется нарушение функции щитовидной железы;

- Вы принимаете другие лекарственные препараты, называемые фибратами, чтобы снизить уровень холестерина. Внимательно прочтите данный листок-вкладыш, даже если Вы раньше применяли другие препараты для снижения уровня холестерина;

- Вы применяете препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром (см. также информацию в подразделе «Другие лекарственные препараты и препарат Валраксет»);

- Вам больше 70 лет (поскольку Вашему врачу необходимо выбрать правильную начальную дозу препарата Валраксет для Вас);

- у Вас имеется тяжелая дыхательная недостаточность;

- Вы относитесь к монголоидной расе - являетесь японцем, китайцем, филиппинцем, вьетнамцем, корейцем или индийцем. Ваш врач должен подобрать подходящую Вам начальную дозу препарата Валраксет;

- у Вас имеется сужение почечной артерии;

- недавно Вам трансплантировали (пересадили) новую почку;

- Вы получаете лечение после перенесенного сердечного приступа или по поводу сердечной недостаточности, Ваш врач может назначить Вам проверку функции почек;

- у Вас есть серьезное заболевание сердца, кроме сердечной недостаточности или перенесенного сердечного приступа;

- у Вас в анамнезе были случаи отечности языка и лица, вызванные аллергической реакцией, известной, как ангионевротический отек, при применении другого препарата (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), сообщите об этом врачу. Если данные симптомы возникают на фоне применения препарата Валраксет, незамедлительно прекратите его прием и никогда не применяйте его снова;

- Вы принимаете лекарственные препараты, которые повышают уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие лекарственные средства и гепарин. В этом случае может возникнуть необходимость регулярно проверять уровень калия в крови;

- у Вас имеется альдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона. Если это применимо к Вам, препарат Валраксет Вам не рекомендован;

- Вы потеряли много жидкости (обезвоживание) по причине диареи, рвоты или приема больших доз мочегонных (диуретиков);

- Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:

  • ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;
  • алискирен;

- Вам проводят терапию ингибитором АПФ вместе с некоторыми другими лекарственными препаратами для лечения сердечной недостаточности, которые известны как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол);

- Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней лекарственный препарат, известный под названием фузидовая кислота (лекарственный препарат для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в форме для инъекций. Комбинация фузидовой кислоты и препарата Валраксет может привести к развитию серьезных заболеваний мышц (рабдомиолиз).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Валраксет, если Вы беременны или осуществляете грудное вскармливание.

Беременность

Если Вы забеременели во время применения препарата Валраксет, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Женщинам следует избегать наступления беременности во время лечения препаратом Валраксет, используя надежные методы контрацепции.

Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Врач скорее всего порекомендует Вам прекратить применение препарата Валраксет до того, как Вы забеременеете, или как только Вы узнаете о наступлении беременности, и назначит Вам другой препарат вместо препарата Валраксет.

Период грудного вскармливания

Сообщите врачу, если Вы осуществляете грудное вскармливание или планируете начать его. Препарат Валраксет противопоказан во время грудного вскармливания, и врач может подобрать Вам другое лечение, если Вы хотите осуществлять грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза - 1 таблетка один раз в сутки.

Ваш врач будет регулярно проверять у Вас уровень холестерина в крови. По результатам проведенного исследования врач может принять решение об увеличении дозы препарата Валраксет, чтобы Вы принимали то количество препарата, которое Вам подходит.

Применение у детей и подростков

Препарат Валраксет противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Препарат Валраксет предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки один раз в сутки в одно и то же время. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжевывая и не измельчая. Не запивайте препарат Валраксет грейпфрутовым соком.

Препарат Валраксет можно принимать независимо от приема пищи.

Если Вы забыли принять препарат Валраксет

В этом случае не волнуйтесь, просто примите следующую запланированную дозу в нужное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Валраксет

Поговорите с Вашим врачом, если Вы хотите прекратить прием препарата Валраксет. Прекращение лечения препаратом Валраксет может привести к ухудшению течения Вашего заболевания; уровень холестерина может снова повыситься. Не прекращайте применение препарата без указания врача.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валраксет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы знали, какими могут быть эти нежелательные реакции. Они обычно легкие и проходят через короткое время.

Немедленно прекратите прием препарата Валраксет и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:

  • затрудненное дыхание с отечностью лица, губ, языка и (или) горла или без нее;
  • отечность лица, губ, языка и (или) горла, которая может вызвать затрудненное глотание;
  • сильный зуд кожи (с образованием узелков, возвышающихся над поверхностью кожи);
  • образование волдырей на коже, на слизистой оболочке полости рта, глаз и (или) половых органов (что может быть проявлением синдрома Стивенса-Джонсона);
  • волчаночноподобный синдром (включая сыпь, нарушения со стороны суставов и влияние на клетки крови);
  • разрыв мышцы;
  • мышечная слабость и быстрая утомляемость (что может свидетельствовать о развитии или обострении миастении гравис);
  • мышечная утомляемость глаз, которая проявляется опущением века, двоением перед глазами и, возможно, косоглазием (что может быть проявлением глазной миастении);
  • распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Если у Вас возникли данные симптомы, прекратите применение препарата Валраксет и немедленно обратитесь за медицинской помощью (см. также информацию в подразделе «Особые указания»).

Кроме того, необходимо незамедлительно прекратить применение препарата Валраксет и проконсультироваться с врачом при наличии необычной боли в мышцах, которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать. Мышечные симптомы чаще встречаются у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у небольшого числа пациентов отмечались неприятные эффекты со стороны мышц, которые в редких случаях прогрессировали до угрожающего жизни состояния, известного как рабдомиолиз.

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

  • Головокружение.
  • Головная боль.
  • Боль в животе.
  • Запор.
  • Тошнота.
  • Боль в мышцах.
  • Ощущение слабости (астения).
  • Сахарный диабет. Это наиболее вероятно, если у Вас имеется высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать Ваше состояние, пока Вы будете принимать этот лекарственный препарат.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

  • Ощущение вращения (вертиго).
  • Кашель.
  • Повышенная утомляемость.
  • Сыпь, зуд или другие кожные реакции.

Редко (могут возникать не более чему 1 человека из 1000):

  • Тяжелая аллергическая реакция - к ее признакам относятся отек лица, губ, языка и (или) горла, затрудненное глотание и дыхание, сильный кожный зуд (с образованием узелков, возвышающихся над поверхностью кожи). Если Вы считаете, что у Вас развилась аллергическая реакция, незамедлительно прекратите применение препарата Валраксет и проконсультируйтесь с врачом.
  • Поражение мышц у взрослых - необходимо незамедлительно прекратить применение препарата Валраксет и проконсультироваться с врачом при наличии необычной боли в мышцах, которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать.
  • Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
  • Повышение активности ферментов печени в крови.
  • Снижение числа тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или кровоподтеков (тромбоцитопения).

Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):

  • Желтуха (желтушность кожи и белков глаз).
  • Воспаление печени) (гепатит).
  • Следы крови в моче.
  • Поражение нервов ног и рук (например, онемение).
  • Боль в суставах.
  • Потеря памяти.
  • Гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин).

Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):

  • Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, проявляющаяся отечностью лица, губ, языка и (или) горла, а также может вызвать затрудненное глотание).
  • Аллергические реакции с сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, опухшие суставы и боль в суставах, мышечные боли, опухшие лимфатические узлы и (или) гриппоподобные симптомы (признаки сывороточной болезни).
  • Пурпурно-красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления сосудов - васкулита).
  • Лихорадка, боль в горле или изъязвления в полости рта вследствие инфекций (симптомы уменьшения числа лейкоцитов - нейтропении).
  • Снижение уровня гемоглобина и уменьшение процента эритроцитов в крови (которые в тяжелых случаях приводят к развитию анемии).
  • Повышение уровня калия в крови (что может вызвать мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма в тяжелых случаях).
  • Снижение уровня натрия в крови (что может вызвать утомляемость и спутанность сознания, подергивание мышц, судороги или кому).
  • Повышение показателей функции печени (которые могут указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что может приводить к желтому окрашиванию кожи и белков глаз в тяжелых случаях).
  • Повышение уровня азота мочевины в крови и уровня креатинина в сыворотке крови (что может указывать на нарушение функции почек).
  • Синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое состояние с образованием волдырей на коже, в области рта, глаз и гениталий).
  • Одышка.
  • Отек (припухлость).
  • Нарушения сна, включая бессонницу и кошмарные сновидения.
  • Депрессия.
  • Нарушения дыхания, включая стойкий кашель и (или) одышку или лихорадку.
  • Снижение функции почек (признаки нарушения функции почек, в том числе симптомы острой почечной недостаточности).
  • Диарея.
  • Одышка, затрудненное дыхание в положении лежа, отек ступней или ног (признаки сердечной недостаточности).
  • Повреждение связок.

Частота встречаемости некоторых побочных эффектов может варьировать в зависимости от Вашего состояния. Например, побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у пациентов, получающих лечение по поводу высокого артериального давления, чем у пациентов, получающих лечение по поводу сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через:

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел.:+7 (800) 550 99 03

Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Тел.:+ 375 (17) 242 00 29

Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by

Веб-сайт: https://rceth.by

Республика Казахстан

010000, район Байконыр, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.:+ 7 7172 235 135

Адрес эл. почты: farm@dari.kz

Веб-сайт: https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

Тел.:+ 996 (312) 21 92 86

Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg

Веб-сайт: www.pharm.kg

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Валраксет больше, чем следовало

В этом случае свяжитесь с врачом или обратитесь за экстренной медицинской помощью. Сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете препарат Валраксет. Если у Вас появилось сильное головокружение и (или) дурнота, примите горизонтальное положение.

Взаимодействие:

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

  • варфарин, клопидогрел (и другие препараты для разжижения крови);
  • фибраты (гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб);
  • антациды (препараты для нейтрализации кислоты в желудке);
  • эритромицин (антибиотик);
  • пероральный (принимаемый внутрь) контрацептив;
  • заместительная гормональная терапия;
  • другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно мочегонные лекарственные средства (диуретики);
  • препараты или средства, которые могут повышать уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калий сберегающие лекарственные средства и гепарин;
  • определенный тип обезболивающих средств, который называется нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
  • некоторые антибиотики (группы рифамицина); препарат, применяемый для предупреждения отторжения трансплантата (циклоспорин). Все эти препараты могут усиливать действие препарата Валраксет;
  • препараты лития, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний;
  • при применении ингибитора АПФ или алискирена (см. также информацию в подразделах «Противопоказания» и «Особые указания»);
  • если Вам проводят терапию ингибитором АПФ вместе с некоторыми другими лекарственными препаратами для лечения сердечной недостаточности, которые известны как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол);
  • регорафениб (применяется для лечения рака);
  • любой из следующих лекарственных препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ-инфекцию или гепатит С, по отдельности или в комбинации (см. также информацию в подразделе «Особые указания»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Эффекты указанных лекарственных препаратов могут изменяться при одновременном их применении с препаратом Валраксет, или они могут изменить эффекты препарата Валраксет.

Если Вам требуется прием внутрь фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, Вам будет необходимо временно прекратить прием препарата Валраксет. Ваш врач сообщит Вам, когда будет безопасно возобновить его прием. В редких случаях одновременное применение препарата Валраксет и фузидовой кислоты может приводить к мышечной слабости, болезненности или боли (рабдомиолиз).

Особые указания:

У небольшого числа пациентов статины (препараты, применяемые для снижения содержания холестерина, например, симвастатин, аторвастатин, розувастатин) могут вызывать поражение печени. Такое поражение можно выявить с помощью простого анализа, определяющего повышенные уровни ферментов печени в крови. По этой причине врач, как правило, проводит данный анализ (анализ функции печени) до и во время терапии препаратом Валраксет.

Известно, что прием данного препарата может способствовать развитию или обострению уже имеющихся таких заболеваний, как миастения гравис (характеризуется периодически возникающей мышечной слабостью и быстрой утомляемостью) или глазная миастения (характеризуется мышечной утомляемостью глаз, которая проявляется опущением века, двоением перед глазами и, возможно, косоглазием) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).

Пока Вы будете принимать препарат Валраксет, Ваш врач будет проводить тщательный контроль, если у Вас имеется сахарный диабет или риск развития сахарного диабета. У Вас возможен риск развития сахарного диабета при высоких уровнях сахара и жиров в крови, избыточной массе тела и высоком артериальном давлении.

Ваш врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию в подразделе «Противопоказания».

Если что-то из этого относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начать принимать препарат Валраксет.

Дети и подростки

Препарат Валраксет не применяется у пациентов в возрасте до 18 лет.

Препарат Валраксет содержит лактозу и натрий

Лактоза

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь со своим врачом перед началом приема данного лекарственного препарата.

Натрий

Препарат Валраксет содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Перед управлением транспортными средствами и работой с механизмами, требующими концентрации внимания, следует оценить влияние препарата Валраксет на Ваш организм. Подобно другим препаратам для снижения повышенного артериального давления, препарат Валраксет иногда вызывает головокружение и влияет на способность к концентрации внимания. При наличии этих симптомов проконсультируйтесь со своим врачом до начала управления транспортными средствами или работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг+10 мг, 80 мг+20 мг, 160 мг+10 мг и 160 мг+20 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВX и фольги алюминиевой.

По 3, 6 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер).

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат по истечении срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:...».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(000219)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2021-05-11
Дата окончания действия:2026-05-11
Дата переоформления:2023-07-28
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2024-02-01
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх