Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-002233 от 18.09.2013, выдано Ново Нордиск А/С, Дания):
Тресиба® Пенфилл® (торговое наименование лекарственного средства)
Инсулин деглудек (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)
раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (лекарственная форма, дозировка)
Ново Нордиск А/С, Дания Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark (наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.