Отмена государственной регистрации. Ардалон®

2018-11-02
Лекарственные средства:
Флупиртин
МКБ-10:
N94.4    Первичная дисменорея
R25.2    Судорога и спазм
R51    Головная боль
R52.0    Острая боль
R52.2    Другая постоянная боль
Ардалон, флупиртин, боль, болевой синдром, лечение боли, посттравматические боли

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003860 от 27.09.2016 выдано Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), Россия):

Ардалон® (торговое наименование лекарственного препарата)

Флупиртин (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

капсулы, 100 мг (лекарственная форма, дозировка)

Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ"), Россия г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14 (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием флупиртин в лекарственных формах для перорального применения, поступившего письмом Роздравнадзора от 08.08.2018 №01-35874/18.