В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию артикаина и эпинефрина в лекарственной форме раствор для инъекций, была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению.
В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты, содержащие комбинацию артикаина и эпинефрина в лекарственной форме раствор для инъекций, в инструкциях по применению которых содержится информация, не соответствующая актуальной информации об опыте клинического применения артикаина и эпинефрина в указанной лекарственной форме.
Считаем целесообразным, в раздел "Противопоказания" внести информацию (в случае ее отсутствия): детский возраст до 4 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).