Изменение инструкции. Лизоцим

2018-07-31
Лекарственные средства:
Бифилиз
Бифилиз (ВИГЭЛ)
Бифидобактерии бифидум + Лизоцим
МКБ-10:
A08    Вирусные и другие уточненные кишечные инфекции
A04    Другие бактериальные кишечные инфекции
K52    Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
A09    Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
K62.8    Другие уточненные болезни заднего прохода и прямой кишки
K55-K63    ДРУГИЕ БОЛЕЗНИ КИШЕЧНИКА (раздел)
N70    Сальпингит и оофорит
N76    Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
Z29.8    Необходимость других уточненных профилактических мер
Лизоцим, Бифилиз, дисбактериоз влагалища, пробиотик, эубиотик, кишечный дисбактериоз, воспалительные заболевания влагалища, вагинальный дисбиоз

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества лизоцим была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:

- В разделе "Противопоказания" необходимо указать "Противопоказан при аллергии к куриному белку".

- В раздел "Побочное действие" внести: "Ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, бронхоспазм, очень редко - мультиформная экссудативная эритема".