Бристол-Майерс Сквибб Компани в мае 2016 года зарегистрировала в Российской Федерации препарат Ервой® (
Ипилимумаб) для лечения больных с неоперабельной меланомой, включая метастатическую.
Полную официальную инструкцию государственного реестра лекарственных средств к торговому препарату Ервой® читайте в лекарственном справочнике ГЭОТАР
здесь.
После изучения результатов рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования препарат был одобрен FDA. В исследовании приняли участие 676 пациентов, предварительно получивших хотя бы один курс системной терапии.
Пациенты были поделены на группы:
- для введения ипилимумаба, 3 мг/кг внутривенно в комбинации с противоопухолевой вакциной (n = 403);
- для монотерапии (плюс вакцина плацебо) (n = 137);
- для введения противоопухолевой вакцины и плацебо (N = 136).
Пациенты с прогрессирующими аутоиммунными заболеваниеми, и пациенты, принимающие иммуносупрессивные препараты при пересадке органов, в исследовании участия не принимали.
После обработки результатов было достоверно выявлено увеличение общей выживаемости в группе пациентов с монотерапией по сравнению с группой пациентов, которым вводилась противоопухолевая вакцина: 10 месяцев против 6 месяцев соответственно.
По данным других клинических исследований, противоопухолевый эффект препарата Ервой® сохраняется в течение нескольких лет после завершения лечения.
Проводятся исследования по применению препарата Ервой для лечения других типов рака.