Ибранса. Прорыв в лечении рака молочной железы

25 октября 2016 г.
Торговые названия:
МКБ-10:
II.C50    Злокачественное новообразование молочной железы)
II.C50.C50    Злокачественное новообразование молочной железы
Ибранса, палбоциклиб, летрозол, рак молочной железы, лечение рака молочной железы, злокачественное новообразование молочной железы

В Российской Федерации 05.10.2016 американской компанией Пфайзер Инк зарегистрирован торговый препарат Ибранса (Палбоциклиб).

Ибранса - это первый утвержденный FDA препарат из нового класса противораковых средств - ингибиторов циклин-зависимых киназ 4/6 (CDK 4/6).

Ибранса рекомендован женщинам в период постменопаузы, у которых выявлен эстроген рецептор положительный (ER+) метастатический рак молочной железы, рецептор человеческого эпидермального фактора роста 2 отрицательный (HER2-) метастатический рак молочной железы, и ранее не получавших системную терапию. Ибранса назначается совместно с препаратом летрозол (letrozole), ранее рекомендованным FDA для лечения рака молочной железы в менопаузе.

В исследовании PALOMA-1 принимало участие 165 женщин в постменопаузе с наличием ER-положительного, HER2- отрицательного распространенного рака молочной железы, которые не получали лечение на метастатической стадии заболевания. Исследуемых случайным образом распределяли на группы: 1) Ибранса совместно с летрозолом, 2) только летрозол.

В первой группе выживаемость без признаков прогрессирования процесса составила 20,2 месяца, во второй группе - 10,2 месяца. Данных по общей выживаемости на данный момент не представлено.

Комбинация палбоциклиб + летрозол характеризуется хорошей переносимостью.

Наиболее частыми побочными эффектами являются нейтропения, лейкопения, утомляемость и анемия.

Терапию препаратом рекомендовано начинать с дозировки 125 мг - на 21 день, с недельным перерывом после. Перед началом лечения необходимо провести общий анализ крови, а также перед каждым последующим циклом терапии, и на 14й день в первые два цикла приема препарата.

Ричард Пасдар, д.м.н., руководитель Отдела гематологических и онкологических препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA считает, что "совместное применение паблоциклиба и летрозола предоставляет новый вариант лечения для женщин с диагнозом метастатический рак молочной железы".

Полная инструкция препарата Ибранса здесь.