Изменение инструкции. Диклофенак во всех лекарственных формах, предназначенных для перорального и парентерального применения

19 октября 2016 г.
Действующие вещества:
МКБ-10:
VI.G40-G47.G43    Мигрень
XI.K00-K14.K08.8    Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата
XIII.M05-M14.M05    Серопозитивный ревматоидный артрит
XIII.M05-M14.M07*    Псориатические и энтеропатические артропатии
XIII.M05-M14.M10    Подагра
XIII.M15-M19.M15    Полиартроз
XIII.M20-M25.M25.5    Боль в суставе
XIII.M40-M43.M42    Остеохондроз позвоночника
XIII.M45-M49.M45    Анкилозирующий спондилит
XIII.M50-M54.M54.1    Радикулопатия
XIII.M50-M54.M54.3    Ишиас
XIII.M50-M54.M54.4    Люмбаго с ишиасом
XIII.M50-M54.M54.5    Боль внизу спины
XIII.M65-M68.M65    Синовиты и теносиновиты
XIII.M65-M68.M67    Другие нарушения синовиальных оболочек и сухожилий
XIII.M70-M79.M70    Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
XIII.M70-M79.M71    Другие бурсопатии
XIII.M70-M79.M79.1    Миалгия
XIII.M70-M79.M79.2    Невралгия и неврит неуточненные
XIV.N80-N98.N94.4    Первичная дисменорея
XIV.N80-N98.N94.5    Вторичная дисменорея
XVIII.R50-R69.R51    Головная боль
XVIII.R50-R69.R52.0    Острая боль
XVIII.R50-R69.R52.2    Другая постоянная боль
XIX.T08-T14.T14.3    Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
Диклофенак, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВС, НПВП, боль в спине, головная боль, невралгия

Выявлена необходимость актуализации инструкции по применению соответствующих лекарственных препаратов.

Из раздела "Показания к применению" удалить информацию, касающуюся комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР органов (фарингит, тонзиллит, отит). В раздел "Противопоказания" внести информацию: "Хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA". В разделе "Особые указания" указать, что препараты с МНН: диклофенак повышают риск развития сердечнососудистых тромбозов (в том числе инфаркта миокарда и инсульта). В разделе "Способ применение и дозы" ограничить суточную дозу диклофенака (по всем показаниям) 150 мг.