Изменение инструкции. Препараты, содержащие допамин в лекарственной форме - концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл

2016-06-18
Лекарственные средства:
Дофамин-Бинергия
Дофамин
Дофамин-Дарница
Дофамин-Ферейн®
Допамин
Допамин
Допамина гидрохлорид
Допмин
Допамин
МКБ-10:
I50.1    Левожелудочковая недостаточность
I95    Гипотензия
R57.0    Кардиогенный шок
R57.1    Гиповолемический шок
R57.8    Другие виды шока
T78.2    Анафилактический шок, неуточненный
Допамин, дофамин, шок, гипотензия, левожелудочковая недостаточность

Выявлена необходимость коррекции сведений и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:

1. В разделе "С осторожностью" вместо "Артериальная гипотензия в малом круге кровообращения" рекомендуется указать "Легочная артериальная гипертензия" (т.к. согласно современной научно обоснованной информации у пациентов с легочной артериальной гипертензией вазоконстрикторное действие допамина может привести к ухудшению гемодинамики) или же - в случае его отсутствия - внести данное заболевание в раздел "С осторожностью".

2. В разделе "Способ применения и дозы" рекомендуется привести следующую дополнительную информацию: 1) рекомендацию постепенно уменьшать скорость внутривенной инфузии препарата во избежание развития артериальной гипотензии; 2) рекомендацию избегать болюсного введения препарата; 3) рекомендацию уменьшить скорость инфузии при непропроциональном повышении диастолического артериального давления (т.е. при выраженном снижении пульсового давления) и/или уменьшении диуреза и информацию о необходимости тщательного наблюдения за такими пациентами.