Отмена государственной регистрации. Этальфа

2017-11-27
Лекарственные средства:
Этальфа®
Этальфа®
Этальфа®
Альфакальцидол
МКБ-10:
E20    Гипопаратиреоз
E20.1    Псевдогипопаратиреоз
E55.0    Рахит активный
E72.0    Нарушения транспорта аминокислот
M81.0    Постменопаузальный остеопороз
M81.1    Остеопороз после удаления яичников
M81.8    Другие остеопорозы
M81.4    Лекарственный остеопороз
M81.2    Остеопороз, вызванный обездвиженностью
M83    Остеомаляция у взрослых
Этальфа, альфакальцидол, гипопаратиреоз, остеопороз, остеомаляция, лечение остеопороза, рахит, лечение рахита, остеодистрофия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012029/01 от 05.04.2011 выдано ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С), Дания, регистрационное удостоверение П N012029/03 от 28.10.2011 выдано ЛЕО Фармасьютикал Продактс, Дания, регистрационное удостоверение П N012029/02 от 28.10.2011г. выдано ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С), Дания):

Этальфа®, Этальфа, Этальфа (торговое наименование лекарственного препарата)

Альфакальцидол (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

капсулы, 0,25 мкг, раствор для внутривенного введения, 2 мкг/мл, капли для приема внутрь (лекарственная форма, дозировка)

ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С), Дания Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО "ЛЕО Фармасьютикал Продактс" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.