Изменение инструкции. Альбумин человека, в лекарственной форме раствор для инфузий

2017-11-20
Лекарственные средства:
Альбумин
Альбумин
Альбумин
Альбумин
Альбумин
Альбумин
Альбумин человека
Альбумин
Альбумин 10%
Альбумин человека
Альбумин
Альбумин
Альбумин
Альбумин
Альбумин
Альбумин
Альбумин
Альбумин
Альбумин человека сывороточный
Альбумин человеческий
Альбумин человеческий
Уман альбумин
Альбурекс®
Зенальб®-20
Зенальб-4,5
Альбиомин 20%
Плазбумин® - 20
Альбумин человека
Альбумин человека, плазмозамещающее средство, травматический шок, ожог, дегидратация, гипопротеинемия, гипоальбуминемия

В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты альбумина человека в лекарственной форме раствор для инфузий, в инструкциях по применению которых информация в части показаний и противопоказаний различается у разных производителей, а кроме того не соответствует актуальной информации об опыте клинического применения.

В связи с этим необходимо привести инструкции по применению лекарственных препаратов с МНН "Альбумин человека, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения и результатах клинических исследований. Раздел "Показания к применению" следует представить в следующей редакции: "Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов", а раздел "Противопоказания" - в редакции "Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата". В раздел "Способ применения и дозы" следует включить фразу: "Режим дозирования и скорость введения препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций".