Изменение инструкции. Гадолиний

2017-10-26
Лекарственные средства:
Омнискан®
Магневист®
Примовист®
Гадовист®
Дотарем
МКБ-10:
Z03    Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние
МРТ, МРТ с контрастом, контрастирующие вещества, гадолиний

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения гадолиний-содержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве контрастных средств, была выявлена необходимость дополнения раздела "Особые указания", с целью унификации инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:

Раздел "Особые указания" дополнить следующей информацией: "При применении гадолиний-содержащих препаратов, необходимо учитывать возможность накопления действующего вещества в головном мозге и других органах, в связи с чем, они должны использоваться только в случаях крайней необходимости, при невозможности проведения альтернативных методов диагностики и в минимально возможных дозах, позволяющих получить необходимое изображение".