Изменение инструкции. Сулодексид

2017-09-25
Лекарственные средства:
Ангиофлюкс®
Ангиофлюкс®
Вессел® Дуэ Ф
Вессел® Дуэ Ф
Сулодексид
МКБ-10:
I21    Острый инфаркт миокарда
I73.1    Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бюргера]
I73.9    Болезнь периферических сосудов неуточненная
Сулодексид, ангиопатия, лечение нарушений мозгового кровообращения, микроангиопатия, атеросклероз, антифосфолипидный синдром

Инструкции по медицинскому применению референтного лекарственного препарата Вессел Дуэ Ф зарегистрированного в Российской Федерации в лекарственных формах "капсулы" (РУ № П N012490/01 от 04.04.2008) и "раствор для внутривенного и внутримышечного введения" (РУ № П N012490/02 от 04.04.2008) были пересмотрены в соответствие с актуальной научно обоснованной информацией. Последнее полное обновление указанных инструкций по медицинскому применению было выполнено в 2016 г.

Актуальные инструкции медицинскому применению лекарственного препарата Вессел Дуэ Ф в лекарственных формах "капсулы" и "раствор для внутривенного и внутримышечного введения" представлены на портале Государственного Реестра лекарственных средств Российской Федерации (http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6179ff41-f24a-442e-a48c-aefbe3fce1a3&t=691dc661-6420-49df-89b2-dca220436ad3 и http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=9b2e3a45-9126-4f10-a404-046e8efe5f8c&t=691dc661-6420-49df-89b2-dca220436ad3).

В настоящее время в гражданском обороте Российской Федерации находятся один воспроизведенный лекарственный препарат с МНН "сулодексид" в аналогичных лекарственных формах, у которого текст инструкций по медицинскому применению не соответствует изложению актуальной информации об опыте клинического применения сулодексида. В связи с этим ФГБУ "НЦЭСМП" считает целесообразным привести тексты инструкций по медицинскому применению воспроизведенных лекарственных препаратов сулодексида в соответствие с изложением современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения, представленным в актуальных инструкциях по медицинскому применению референтного лекарственного препарата Вессел Дуэ Ф.

Полная инструкция к препарату Вессел Дуэ Ф находится здесь: капсулы, раствор для внутривенного и внутримышечного введения.