Отмена государственной регистрации. СР-Кларен

2017-04-19
Лекарственные средства:
СР-Кларен
Кларитромицин
МКБ-10:
A31.0    Легочная инфекция микобактерий
A48.1    Болезнь легионеров
A56.0    Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1    Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4    Хламидийный фарингит
A69.2    Болезнь Лайма
B96.0    Mycoplasma pneumoniae [M.pneumoniae] как причина болезней, классифицированных в других рубриках
H66    Гнойный и неуточненный средний отит
J00    Острый назофарингит [насморк]
J01    Острый синусит
J02    Острый фарингит
J03    Острый тонзиллит
J04    Острый ларингит и трахеит
J20    Острый бронхит
J31    Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32    Хронический синусит
J35.0    Хронический тонзиллит
J37    Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42    Хронический бронхит неуточненный
K25    Язва желудка
K26    Язва двенадцатиперстной кишки
L01    Импетиго
L02    Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03    Флегмона
L08.0    Пиодермия
СР-Кларен, кларитромицин, макролиды, лечение пневмонии, инфекции верхних дыхательных путей, одонтогенные инфекции, микобактериальные инфекции, язва желудка, язва двенадцатиперстной кишки

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61- ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001452 от 24.01.2012, выдано Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия):

СР-Кларен (торговое наименование лекарственного средства)

Кларитромицин (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (лекарственная форма, дозировка)

Эдж Фарма Прайвет Лимитед, Индия С 12/13, M.I.D.C., Bhosari, Pune-411026, Maharashtra State, India (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.