Изменение инструкции. Фонтурацетам

2017-04-06
Лекарственные средства:
Фенотропил
СЛИМ СТОРИ проф
Фонтурацетам
МКБ-10:
E66    Ожирение
F07    Расстройства личности и поведения, обусловленые болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F20    Шизофрения
Z72.1    Употребление алкоголя
F31    Биполярное аффективное расстройство
F32    Депрессивный эпизод
F33    Рекуррентное депрессивное расстройство
F41.2    Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
F43    Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации
F48.0    Неврастения
F51.2    Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии
F81    Специфические расстройства развития учебных навыков
I69    Последствия цереброваскулярных болезней
R25.2    Судорога и спазм
Z73.0    Переутомление
Z73.3    Стрессовое состояние, не классифицированное в других рубриках
Фонтурацетам, Фенотропил, нарушения обменных процессов головного мозга, депрессия, неврастения, нарушения сна, стресс, ноотропные препараты

В ходе подготовки ответов на многочисленные обращения граждан в отношении правильности указания международного, группировочного или химического наименования действующего вещества фонтурацетам, сообщаем следующее.

В соответствии с Федеральным законом Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", для обозначения действующего вещества в инструкциях по применению следует использовать международное непатентованное наименование, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения.

В ряде инструкций по медицинскому применению препаратов фонтурацетама международное непатентованное наименование отсутствует и указано только химическое наименование действующего вещества, что может вводить в заблуждение, как потребителей, так и врачей относительно их различий.

ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России рекомендует указывать в инструкциях по применению указанных препаратов международное непатентованное наименование - фонтурацетам.