Изменение инструкции. Фентанил в лекарственной форме терапевтическая транспортная система

2017-04-06
Лекарственные средства:
Фентадол® Матрикс
Фентадол® Резервуар
Долфорин®
Фендивия
Дюрогезик®
Фентанил
МКБ-10:
I21    Острый инфаркт миокарда
K80    Желчекаменная болезнь [холелитиаз]
N23    Почечная колика неуточненная
R52.0    Острая боль
R52.2    Другая постоянная боль
Z51.4    Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках
Фентанил, трансдермальная терапевтическая система, обезболивание, лечение боли

Выявлена необходимость унификации инструкций по применению лекарственных препаратов.

Раздел "Показания" инструкции по применению лекарственных препаратов с МНН фентанил в лекарственной форме трансдермальная терапевтическая система следует представить в редакции:

"Взрослые:

Выраженная хроническая боль, которая адекватно купируется только с помощью опиоидных анальгетиков.

Дети:

Длительное применение при выраженной хронической боли у детей старше 2 лет, получавших опиоидные анальгетики".

Кроме того, раздел "Способ применения и дозы" требует пересмотра в соответствии с изменением показаний к применению.