Отмена государственной регистрации. Гидроксиуреа

2021-03-02
Лекарственные средства:
Гидроксиуреа
Гидроксикарбамид
МКБ-10:
C43.9    Злокачественная меланома кожи неуточненная
C49.0    Злокачественные новообразования соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи
C53    Злокачественные новообразование шейки матки
C92.1    Хронический миелоидный лейкоз [CML], BCR/ABL-положительный
D45    Полицитемия истинная
D47.3    Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия
Гидроксиуреа, гидроксикарбамид, хронический миелолейкоз, эритремия, эссенциальная тромбоцитемия, злокачественные опухоли головы и шеи, рак шейки матки, меланома

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение П N012318/01 от 10.01.2012 выдано Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль):

Гидроксиуреа (торговое наименование лекарственного препарата)

Гидроксикарбамид (международное непатентованное или группировочное или химическое наименование)

капсулы, 500 мг (лекарственная форма, дозировка)

Тева Чешские Предприятия е.р.о., Чешская Республика Ostravska 305/29, Komarov, 747 70 Opava, Czech Republic (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО "Тева" заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.