В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения
Ксилометазолин
торговое наименование лекарственного препарата
Ксилометазолин
международное непатентованное наименование лекарственного препарата
капли назальные, 0.05 %, 0.1 %
лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «Фирма «ВИПС-МЕД» (ООО Фирма «ВИПС-МЕД»), Российская Федерация 141190, Московская обл., г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. За, эт/пом/каб 2/2003/23
наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «Фирма «ВИПС-МЕД» (ООО «Фирма «ВИПС-МЕД»), Российская Федерация Московская обл., г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. 60 лет СССР, д. 3
наименование и адрес производственной площадки
ЛП-003616 от 12 мая 2016 г.
номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата
применение лекарственного препарата приостанавливается с даты официального опубликования приказа до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата
дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата
письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 24 февраля 2025 г. № ПЕ-19329/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований
основание приостановления применения лекарственного препарата