Приостановление применения. Цефепим-Джодас

2025-02-03
Лекарственные средства:
Цефепим-Джодас

Цефепим-Джодас, цефепим, инфекционно-воспалительные заболевания, инфекции нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. № 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный № 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Цефепим-Джодас

торговое наименование лекарственного препарата

Цефепим

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия № 8-2-293/82/А/1359, 1st floor, Road Number 45, Jubilee Hills, Hyderabad-500033, India

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Plot No. 55, Phase-Ill, Biotech Park, Karkapatla (Village), Markook (M), Siddipet (District), Telangana, 502 279, India

наименование и адрес производственной площадки

ЛС-002554 от 22 декабря 2011 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с даты официального опубликования приказа до представления сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 25 декабря 2024 г. № ПЕ-140479/19, которым представлены сведения о несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата