Отмена государственной регистрации. РотаТек®

2024-11-15
Лекарственные средства:
РотаТек®
МКБ-10:
Z25.8    Необходимость иммунизации против другой уточненной одной вирусной болезни

РотаТек, иммунизация детей с целью профилактики гастроэнтерита, гастроэнтерит, ротавирус, вакцина ротавирусная

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001865 от 01.10.2012 г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс», Российская Федерация):

РотаТек® (торговое наименование лекарственного препарата)

Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

раствор для приема внутрь, 1 доза (2 мл) (лекарственная форма, дозировка)

Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, the Netherlands Мерк Шарп и Доум ЛЛС, США, 770 Sumneytown Pike, West Point, Pennsylvania 19486, USA (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения ООО «МСД Фармасьютикалс», Российская Федерация заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.