Отмена государственной регистрации. Апротинин

2024-02-16

Лекарственные средства:

Апротинин

МКБ-10:

A48.3 Синдром токсического шока

D68.8 Другие уточненные нарушения свертываемости

I26 Легочная эмболия

I74 Эмболия и тромбоз артерий

I82 Эмболия и тромбоз других вен

K11 Болезни слюнных желез

K85 Острый панкреатит

K86.1 Другие хронические панкреатиты

N92.0 Обильные и частые менструации при регулярном цикле

O46 Дородовое кровотечение, не классифицированное в других рубриках

O67.9 Кровотечение во время родов неуточненное

O72 Послеродовое кровотечение

R57.1 Гиповолемический шок

R57.8 Другие виды шока

R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

T14.8 Другие травмы неуточненной области тела

T78.3 Ангионевротический отек

T79.1 Жировая эмболия (травматическая)

T79.4 Травматический шок

T81.0 Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках

Z03 Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние

Апротинин, панкреатит, панкреонекроз, профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита, ангионевротический отек, шок, профилактика послеоперационных легочных эмболий, профилактика послеоперационных кровотечений

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-005367 от 25.02.2019 г. выдано ООО «ФАРМАКЛАБ», Россия):

Апротинин (торговое наименование лекарственного препарата)

Апротинин (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 10000 АТрЕ (лекарственная форма, дозировка)

Закрытое акционерное общество "Обнинская химикофармацевтическая компания" (ЗАО "ОХФК"), Россия Калужская область, г.о. "Город Обнинск", г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 3а, стр. 3, Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ФЕРМЕНТ" (ООО Фирма "ФЕРМЕНТ"), Россия Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, владение 11, стр. 1 (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения ООО «ФАРМАКЛАБ», Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.