Отмена государственной регистрации. Бозентан

2023-12-25
Лекарственные средства:
Бозентан
МКБ-10:
I27.0    Первичная легочная гипертензия
I27.2    Другая вторичная легочная гипертензия
I27.8    Другие уточненные формы легочно-сердечной недостаточности
L98.4    Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
M34    Системный склероз
Q21.8    Другие врожденные аномалии сердечной перегородки

Бозентан, легочная артериальная гипертензия, лечение легочной артериальной гипертензии

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-006764 от 09.02.2021 г. выдано ЗАО "БИОКАД", Россия):

Бозентан (торговое наименование лекарственного препарата)

Бозентан (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 62.5 мг, 125 мг (лекарственная форма, дозировка)

Закрытое акционерное общество "БИОКАД" (ЗАО "БИОКАД"), Россия Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, Общество с ограниченной ответственностью "ПК- 137" (ООО "ПК-137"), Россия г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-д 5557-й, д. 2 (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения АО "БИОКАД", Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.