В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ метронидазол+хлоргексидин, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению (ИМП) соответствующих лекарственных препаратов.
В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты метронидазол+хлоргексидин, в лекарственной форме - гель стоматологический в инструкциях по применению которых, содержится информация, не соответствующая актуальной информации об опыте клинического применения метронидазол+хлоргексидин. Согласно актуальной информации по безопасности применения метронидазол+хлоргексидин необходимо в разделе «Противопоказания» указать информацию «Детский возраст до 18 лет».
Считаем целесообразным привести ИМП препаратов, содержащих в качестве действующих веществ метронидазол+хлоргексидин, в лекарственной форме гель стоматологический, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствие с обновленной информацией об опыте его клинического применения.