Отмена государственной регистрации. Текфидера

2023-10-31
Лекарственные средства:
Текфидера
МКБ-10:
G35    Рассеянный склероз

Текфидера, диметилфумарат, рассеянный склероз, рецидивирующий ремитирующий рассеянный склероз

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-003258 от 19.10.2015 г. выдано Биоген Айдек Лимитед, Великобритания):

Текфидера (торговое наименование лекарственного препарата)

Диметилфумарат (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

капсулы кишечнорастворимые, 120 мг, 240 мг (лекарственная форма, дозировка)

Биоген (Денмарк) Манюфекчуринг АпС, Дания Biogen Alle 1, Hillerod, 3400, Denmark Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"), Россия 450077, Респ блика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Джонсон & Джонсон», Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.