Отмена государственной регистрации. Рибомустин

2023-10-31
Лекарственные средства:
Рибомустин
МКБ-10:
C82    Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
C85    Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
C91.1    Хронический лимфоцитарный В-клеточный лейкоз

Рибомустин, бендамустин, противоопухолевый препарат, хронический лимфоцитарный лейкоз, неходжкинская лимфома

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-006546/10 от 08.07.2010 г. выдано Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды):

Рибомустин (торговое наименование лекарственного препарата)

Бендамустин (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 25 мг, 100мг (лекарственная форма, дозировка)

Акционерное общество "ОРТАТ" (АО "ОРТАТ"), Россия 157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Германия Pfaffenrieder Strasse 5, 82515 Wolfratshausen, Germany (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Астеллас Фарма Продакшен», Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.