Отмена государственной регистрации. Энаблекс

2023-10-08
Лекарственные средства:
Энаблекс
МКБ-10:
N31.1    Рефлекторный мочевой пузырь, не классифицированный в других рубриках
R32    Недержание мочи неуточненное
R35    Полиурия

Энаблекс, дарифенацин, лечение гиперактивности мочевого пузыря, гиперреактивность мочевого пузыря, острое недержание мочи, полиурия, никтурия

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 -ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-006979/08 от 01.09.2008 г. выдано Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия):

Энаблекс (торговое наименование лекарственного препарата)

Дарифенацин (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг, 15 мг (лекарственная форма, дозировка)

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Аспен Хэлс», Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.