Отмена государственной регистрации. Лейцита®

2023-10-02
Лекарственные средства:
Лейцита®
МКБ-10:
D70    Агранулоцитоз

Лейцита, филграстим, агранулоцитоз, фебрильная нейтропения, нейтропения, увеличение числа нейтрофилов, восстановление гемопоэза

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-001783/08 от 17.03.2008 г. выдано ООО «Сигардис Рус», Россия):

Лейцита® (торговое наименование лекарственного препарата)

Филграстим (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

раствор для внутривенного и подкожного введения, 75 мкг/0.3 мл, 150 мкг/0.6 мл 300 мкг/1.2 мл, 480 мкг/1.92 мл (лекарственная форма, дозировка)

АкВида ГмбХ, Германия Kaizer-Wilgelm-Str. 89.,20355, Hamburg, Germany, Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский онкологический научный центр имени Н.Н. Блохина" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н.Блохина" Минздрава России), Россия, 115478, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 18, филиал "Наукопрофи" ФГБУ "РОНЦ им. Н.Н. Блохина" Минздрава России (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения ООО «Сигардис Рус», Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.