Отмена государственной регистрации. Энтекавир ШТАДА

2023-09-18
Лекарственные средства:
Энтекавир ШТАДА
МКБ-10:
B18.0    Хронический вирусный гепатит B с дельта-агентом
B18.1    Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента

Энтекавир ШТАДА, энтекавир, хронический гепатит В, лечение гепатита В

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии с подпунктом «а» пункта 160 главы X Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" принято решение об отзыве (отмене) регистрационного удостоверения лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из единого реестра (регистрационное удостоверение ЛП-№(000317)-(РГ-RU) от 21.07.2021 г. выдано АО «Нижфарм», Россия):

Энтекавир ШТАДА (торговое наименование лекарственного препарата)

Энтекавир (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг, 1 мг (лекарственная форма, дозировка)

Общество с ограниченной ответственностью "Хемофарм" (ООО "Хемофарм"), Россия 249032, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62 (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи владельцем регистрационного удостоверения АО «Нижфарм», Россия заявления об отмене регистрации лекарственного препарата.