В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества лоперамид, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению и приведения их в соответствие следующим требованиям:
1. В разделе «Способ применения и дозы» необходимо указать информацию о том, что максимальная суточная доза препарата не должна превышать 12 мг в сутки (6 капсул).