Отмена государственной регистрации. Аторвастатин

2022-12-07
Лекарственные средства:
Аторвастатин
МКБ-10:
E78.0    Чистая гиперхолестеринемия
E78.1    Чистая гиперглицеридемия
E78.2    Смешанная гиперлипидемия
Аторвастатин, первичная гиперхолестеринемия, гиперлипидемия, профилактика сердечно-сосудистых осложнений

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-004726 от 02.03.2018, выдано Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), Россия):

Аторвастатин (торговое наименование лекарственного средства)

Аторвастатин (международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного средства)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг (лекарственная форма, дозировка)

Общество с ограниченной ответственностью "Изварино Фарма" (ООО "Изварино Фарма"), Россия 108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе, 5-й км, домовладение 1, стр.1 (наименование и адрес места осуществления производства)

в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.