В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения йодосодержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве контрастных средств, была выявлена необходимость актуализации инструкций по медицинскому применению (ИМП) и общих характеристик лекарственных препаратов (ОХЛП) соответствующих лекарственных препаратов следующей информацией:
1. В разделе «Особые указания» ИМП и разделе 4.4. ОХЛП в сведениях о нарушениях функции щитовидной железы информацию о необходимости мониторинга у детей до 3 лет представить в следующей редакции: «Следует проводить мониторинг функции щитовидной железы у новорожденных и детей в возрасте до 3 лет в течение 3 недель после введения йодсодержащих контрастных средств с диагностической целью».