Отмена государственной регистрации. Оралкон

2022-11-08
Лекарственные средства:
Оралкон
МКБ-10:
E28    Дисфункция яичников
Z30.0    Общие советы и консультации по контрацепции
Оралкон, пероральный контрацептив, контрацепция, предохранение от нежелательной беременности, нарушения менструального цикла

Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-003705/10 от 04.05.2010 г. выдано Майлэн Лабораториз Лимитед, Индия):

Оралкон (торговое наименование лекарственного препарата)

Левоноргестрел+Этинилэстрадиол (международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата)

таблетки, покрытые оболочкой, 150 мкг + 30 мкг (лекарственная форма, дозировка)

Майлэн Лабораториз Лимитед, Индия Plot No.: 1606-1609, G.I.D.C. Sarigam, Tal-Umergam City: Sarigam-396 155, Dist: Valsad Gujarat state, India (наименование и адрес места нахождения производителя лекарственного препарата)

на основании подачи уполномоченным юридическим лицом ООО «Майлан Фарма», Россия заявления об отмене государственной регистрации лекарственного препарата.